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Tomosintesi mammaria digitale 3D rispetto al 2D nella valutazione clinica delle donne ad alto rischio

4 agosto 2014 aggiornato da: Chantal Van Ongeval, MD, Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sintesi del tumore al seno digitale 3D rispetto alla mammografia digitale 2D nella valutazione clinica delle donne ad alto rischio di cancro al seno

Le pazienti con un rischio di cancro al seno più elevato (superiore al 17% secondo il calcolo IBIS) riceveranno una mammografia digitale 2D insieme a una tomosintesi 3D (la cosiddetta combo tomo) di entrambi i seni in due viste per studiare il valore aggiuntivo della tomosintesi nella diagnosi del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZLeuven
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chantal Van Ongeval, MD,Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con un aumentato rischio di cancro al seno > 17% secondo il calcolo IBIS, e definito anche dal Multidisciplinary Breast center UZ Leuven, Belgio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • più del 17% di rischio di cancro al seno (calcolo IBIS)
  • > 40 anni

Criteri di esclusione:

  • < 40 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
donne ad alto rischio di cancro al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del tumore
Lasso di tempo: 2 anni
Il valore aggiuntivo della tomosintesi 3D rispetto alla mammografia digitale 2D sarà valutato in base al tasso di rilevamento del cancro, alle cadute negative e ai risultati positivi.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cadute negative, Cadute positive, accuratezza
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Chantal Van Ongeval, MD,Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B322201421047

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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