Digital 3D-brösttomosyntes kontra 2D i klinisk utvärdering av högriskkvinnor
4 augusti 2014 uppdaterad av: Chantal Van Ongeval, MD, Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
3D digital brösttumörsyntes kontra 2D digital mammografi i den kliniska utvärderingen av kvinnor med hög risk för bröstcancer
Patienter med högre bröstcancerrisk (högre än 17 % enligt IBIS-beräkningen) kommer att få en 2D digital mammografi tillsammans med en 3D tomosyntes (så kallad combo tomo) av båda brösten i två vyer för att undersöka mervärdet av tomosyntes vid diagnos av bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZLeuven
-
Kontakt:
- Chantal Van Ongeval
- Telefonnummer: +3216343780
- E-post: chantal.vanongeval@uzleuven.be
-
Huvudutredare:
- Chantal Van Ongeval, MD,Phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor med en ökad risk för bröstcancer > 17 % enligt IBIS-beräkningen, och även definierad av det multidisciplinära bröstcentret UZ Leuven, Belgien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- mer än 17 % risk för bröstcancer (IBIS-beräkning)
- >40 år gammal
Exklusions kriterier:
- < 40 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kvinnor med hög risk för bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumördetekteringshastighet
Tidsram: 2 år
|
Tilläggsvärdet av 3D-tomosyntes till 2D digital mammografi kommer att utvärderas av cancerdetekteringsfrekvensen, faller negativt och faller positiva resultat.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Faller negativt, Faller positivt resultat, noggrannhet
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chantal Van Ongeval, MD,Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B322201421047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .