Tomosynthèse mammaire numérique 3D versus 2D dans l'évaluation clinique des femmes à haut risque
4 août 2014 mis à jour par: Chantal Van Ongeval, MD, Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Synthèse numérique des tumeurs mammaires 3D versus mammographie numérique 2D dans l'évaluation clinique des femmes à haut risque de cancer du sein
Les patientes présentant un risque de cancer du sein plus élevé (supérieur à 17 % selon le calcul IBIS) recevront une mammographie numérique 2D ainsi qu'une tomosynthèse 3D (appelée combo tomo) des deux seins en deux vues afin d'étudier la valeur supplémentaire de la tomosynthèse dans le diagnostic du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZLeuven
-
Contact:
- Chantal Van Ongeval
- Numéro de téléphone: +3216343780
- E-mail: chantal.vanongeval@uzleuven.be
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Chercheur principal:
- Chantal Van Ongeval, MD,Phd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes avec un risque accru de cancer du sein > 17% selon le calcul IBIS, et également défini par le Centre multidisciplinaire du sein UZ Leuven, Belgique
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- plus de 17% de risque de cancer du sein (calcul IBIS)
- > 40 ans
Critère d'exclusion:
- < 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes à haut risque de cancer du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des tumeurs
Délai: 2 années
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La valeur ajoutée de la tomosythèse 3D à la mammographie numérique 2D sera évaluée par le taux de détection du cancer, les chutes négatives et les chutes positives.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Chutes négatives, Chutes résultats positifs, précision
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantal Van Ongeval, MD,Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Première publication (Estimation)
5 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B322201421047
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