Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální 3D tomosyntéza prsu versus 2D v klinickém hodnocení vysoce rizikových žen

4. srpna 2014 aktualizováno: Chantal Van Ongeval, MD, Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

3D digitální syntéza nádorů prsu versus 2D digitální mamografie v klinickém hodnocení žen s vysokým rizikem rakoviny prsu

Pacientkám s vyšším rizikem rakoviny prsu (vyšším než 17 % dle výpočtu IBIS) bude provedena 2D digitální mamografie spolu s 3D tomosyntézou (tzv. combo tomo) obou prsů ve dvou pohledech, aby bylo možné prozkoumat přidanou hodnotu tomosyntézy. v diagnostice rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZLeuven
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chantal Van Ongeval, MD,Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy se zvýšeným rizikem rakoviny prsu > 17 % podle výpočtu IBIS a také definované Multidisciplinárním centrem prsu UZ Leuven, Belgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • více než 17% riziko rakoviny prsu (výpočet IBIS)
  • > 40 let starý

Kritéria vyloučení:

  • < 40 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce nádoru
Časové okno: 2 roky
Přídavná hodnota 3D tomosytézy k 2D digitální mamografii bude vyhodnocena podle míry detekce rakoviny, bude negativní a pozitivní.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Falls negativní, Falls pozitivní výsledky, přesnost
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chantal Van Ongeval, MD,Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B322201421047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit