Cyfrowa tomosynteza piersi 3D kontra 2D w ocenie klinicznej kobiet z grupy wysokiego ryzyka
4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Chantal Van Ongeval, MD, Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cyfrowa synteza guza piersi 3D a mammografia cyfrowa 2D w ocenie klinicznej kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka piersi
Pacjentki z podwyższonym ryzykiem raka piersi (powyżej 17% wg wyliczenia IBIS) otrzymają mammografię cyfrową 2D wraz z tomosyntezą 3D (tzw. combo tomo) obu piersi w dwóch projekcjach w celu zbadania dodatkowej wartości tomosyntezy w diagnostyce raka piersi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZLeuven
-
Kontakt:
- Chantal Van Ongeval
- Numer telefonu: +3216343780
- E-mail: chantal.vanongeval@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- Chantal Van Ongeval, MD,Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety ze zwiększonym ryzykiem raka piersi > 17% według obliczeń IBIS, a także zdefiniowane przez Multidyscyplinarne Centrum Piersi UZ Leuven, Belgia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- ponad 17% ryzyko raka piersi (obliczenie IBIS)
- > 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- < 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiet z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania guza
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dodatkowa wartość tomozytezy 3D w stosunku do mammografii cyfrowej 2D będzie oceniana na podstawie wskaźnika wykrywalności raka, wypada ujemnie i wypada dodatnio.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Upadki negatywne, upadki pozytywne wyniki, dokładność
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chantal Van Ongeval, MD,Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B322201421047
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .