Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa tomosynteza piersi 3D kontra 2D w ocenie klinicznej kobiet z grupy wysokiego ryzyka

4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Chantal Van Ongeval, MD, Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Cyfrowa synteza guza piersi 3D a mammografia cyfrowa 2D w ocenie klinicznej kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka piersi

Pacjentki z podwyższonym ryzykiem raka piersi (powyżej 17% wg wyliczenia IBIS) otrzymają mammografię cyfrową 2D wraz z tomosyntezą 3D (tzw. combo tomo) obu piersi w dwóch projekcjach w celu zbadania dodatkowej wartości tomosyntezy w diagnostyce raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZLeuven
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chantal Van Ongeval, MD,Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety ze zwiększonym ryzykiem raka piersi > 17% według obliczeń IBIS, a także zdefiniowane przez Multidyscyplinarne Centrum Piersi UZ Leuven, Belgia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • ponad 17% ryzyko raka piersi (obliczenie IBIS)
  • > 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • < 40 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiet z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania guza
Ramy czasowe: 2 lata
Dodatkowa wartość tomozytezy 3D w stosunku do mammografii cyfrowej 2D będzie oceniana na podstawie wskaźnika wykrywalności raka, wypada ujemnie i wypada dodatnio.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Upadki negatywne, upadki pozytywne wyniki, dokładność
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chantal Van Ongeval, MD,Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B322201421047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj