Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровой 3D томосинтез молочной железы по сравнению с 2D в клинической оценке женщин с высоким риском

4 августа 2014 г. обновлено: Chantal Van Ongeval, MD, Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

3D-цифровой синтез опухоли молочной железы по сравнению с 2D-цифровой маммографией в клинической оценке женщин с высоким риском рака молочной железы

Пациентки с более высоким риском рака молочной железы (выше 17% в соответствии с расчетом IBIS) получат двухмерную цифровую маммографию вместе с трехмерным томосинтезом (так называемый комбинированный томосинтез) обеих молочных желез в двух проекциях, чтобы исследовать дополнительную ценность томосинтеза. в диагностике рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZLeuven
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chantal Van Ongeval, MD,Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины с повышенным риском рака молочной железы > 17% согласно расчету IBIS, а также по определению Многопрофильного центра груди UZ Leuven, Бельгия

Описание

Критерии включения:

  • женщины
  • риск рака молочной железы более 17% (расчет IBIS)
  • > 40 лет

Критерий исключения:

  • < 40 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
женщины с высоким риском рака молочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения опухоли
Временное ограничение: 2 года
Дополнительную ценность 3D-томосинтеза по сравнению с 2D-цифровой маммографией будут оценивать по частоте обнаружения рака, количеству отрицательных и положительных результатов.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Падает отрицательный, Падает положительный результат, точность
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Chantal Van Ongeval, MD,Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B322201421047

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться