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中国胃癌营养与生活方式研究队列

2018年2月18日 更新者:Dake Chu、State Key Laboratory of Cancer Biology

营养、膳食模式、肥胖、体力活动、抑郁、糖尿病、阿司匹林使用和维生素补充对中国结直肠癌的影响

中国是世界上胃癌患者最多的国家。 最近的报告得出结论营养状况和生活方式因素与胃癌风险相关,然而,营养和生活方式因素对胃癌幸存者癌症结果的影响在很大程度上是未知的。研究人员将探讨营养状况、生活方式、饮食模式的影响、肥胖、体力活动、抑郁、糖尿病、阿司匹林的使用和维生素补充剂对胃癌结果的影响。 研究人员将招募大约 50,000 名患者作为前瞻性研究队列。 在随访期间,研究人员将探讨这些因素与患者疾病特异性生存期、无病生存期和总生存期的关联。 研究者认为,该项目将有助于建立国内胃癌营养和生活方式数据,提高胃癌患者的临床管理质量。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

背景——胃癌发病率在中国以惊人的速度增长。 最近的研究报告说,营养状况和生活方式因素,如饮食模式、肥胖、体力活动、抑郁、糖尿病、阿司匹林的使用和维生素补充剂与癌症风险相关。 然而,营养和生活方式因素对胃癌预后的影响(即 胃癌幸存者的复发和生存)在很大程度上是未知的。 目前还没有大型队列研究调查这些因素对中国胃癌预后的影响。

目标 - 我们的研究旨在评估营养状况和生活方式因素(如饮食模式、饮茶、肥胖、体力活动、抑郁、糖尿病、阿司匹林使用和维生素补充剂)对胃癌结局(疾病特异性生存率、无病生存率)的影响生存率和总生存率)。

设置和方法 - 该研究将在知情同意后从中国 12 家公立医院招募约 50,000 名胃癌参与者。 将使用适当的调查问卷来评估营养状况和生活方式因素,例如饮食模式、饮茶、肥胖、体力活动、抑郁、糖尿病、阿司匹林使用和维生素补充剂。 将评估疾病特异性生存期、无病生存期和总生存期与这些因素的关联。

影响——据我们所知,这是第一个大型队列,系统地调查营养状况和生活方式因素对胃癌结果的影响。 完成后,我们的调查将对营养状况和生活方式因素对中国癌症发病率的影响提供系统和准确的了解。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • State Key Laboratory of Cancer Biology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究者将在中国12家医院招募约5万名胃癌患者

描述

纳入标准:

  • 患者必须患有经组织学证实的胃癌腺癌。
  • 根据西南肿瘤组标准,患者的体能状态必须为 0、1 或 2。
  • 患者必须已经从手术的任何影响中恢复过来。
  • 可评估的疾病必须存在于辐射场之外。 停止放射治疗后必须至少经过 3 周。
  • 患者必须签署同意书才能参与研究。
  • 患者必须完成所有问卷。

排除标准:

  • 有消化性溃疡病或胃食管反流病史的患者。
  • 其他恶性肿瘤的病史,除了已经以治愈为目的进行治疗的癌症,并且患者没有活动性疾病的证据。
  • 未解决的细菌感染需要用抗生素治疗。
  • 孕妇或哺乳期妇女不得参加该研究。
  • 已知患有 HIV-1 病毒感染的患者,因为这种化疗方案对 HIV-1 患者的影响尚未确定,并且可能与抗 HIV 药物发生严重相互作用。
  • 其他严重并发感染
  • 药物治疗不能很好地控制有临床意义的心脏病(例如 充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病和心律失常)或最近 12 个月内的心肌梗塞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病特异性生存
大体时间:7年
疾病特异性生存期定义为从手术到因胃癌死亡所经过的时间。 具体地,随访中获得的死因按照ICD-10公约进行分类。 特定疾病死亡包括那些具有归因于 ICD-10 代码 C18.0-C20.0 或 C26.0 的根本原因的死亡。
7年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:7年
总生存期定义为从手术到任何原因死亡日期的时间
7年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存
大体时间:7年
无病生存期定义为从手术到首次出现以下任何事件所经过的时间:胃癌复发;胃癌远处转移;发生第二种非结直肠恶性肿瘤,不包括皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌;或在没有癌症相关事件记录的情况下因任何原因死亡。
7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月13日

首次发布 (估计)

2014年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月18日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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