Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus- ja elämäntapatutkimuskohortti mahasyöpää Kiinassa

sunnuntai 18. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

Ravinnon, ruokavalion, liikalihavuuden, fyysisen aktiivisuuden, masennuksen, diabeteksen, aspiriinin käytön ja vitamiinilisän vaikutus paksusuolensyövän hoitoon Kiinassa

Kiinassa on maailman suurin mahasyöpäpotilaiden määrä. Viimeaikaisten raporttien mukaan ravitsemustila ja elämäntapatekijät liittyivät mahasyövän riskiin, mutta ravinnon ja elämäntapatekijöiden vaikutus mahasyövästä selviytyneiden syövän lopputulokseen on suurelta osin tuntematon. Tutkijat selvittävät ravitsemustilan, elämäntavan ja ruokavalion vaikutusta. , liikalihavuus, fyysinen aktiivisuus, masennus, diabetes, aspiriinin käyttö ja vitamiinilisä mahasyövän tuloksiin. Tutkijat rekrytoivat noin 50 000 potilasta prospektiiviseen tutkimuskohorttiin. Seurannan aikana tutkijat selvittävät näiden tekijöiden yhteyttä sairauskohtaiseen eloonjäämiseen, taudista vapaaseen eloonjäämiseen ja potilaiden kokonaiseloonjäämiseen. Tutkijat uskovat, että tämä hanke helpottaa Kiinan mahasyövän kotimaisen ravitsemus- ja elämäntapatietojen keräämistä ja mahasyöpäpotilaiden kliinisen hoidon laadun parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa - Mahasyövän ilmaantuvuus lisääntyy hälyttävällä nopeudella Kiinassa. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että ravitsemustila ja elämäntapatekijät, kuten ruokavalio, liikalihavuus, fyysinen aktiivisuus, masennus, diabetes, aspiriinin käyttö ja vitamiinilisä, liittyvät syöpäriskiin. Kuitenkin ravitsemuksen ja elämäntapatekijöiden vaikutus mahasyövän lopputulokseen (esim. toistuminen ja eloonjääminen) mahasyövästä selviytyneillä on suurelta osin tuntematon. Ja tällä hetkellä ei ole olemassa suuria kohorttitutkimuksia, joissa olisi tutkittu näiden tekijöiden vaikutusta mahasyövän tuloksiin Kiinassa.

Tavoitteet - Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ravitsemustilan ja elämäntapatekijöiden, kuten ruokavalion, teenkulutuksen, liikalihavuuden, fyysisen aktiivisuuden, masennuksen, diabeteksen, aspiriinin käytön ja vitamiinilisän, vaikutusta mahasyövän lopputulokseen (tautikohtainen eloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen).

Asetukset ja menetelmät - Tutkimukseen värvätään noin 50 000 mahasyöpää sairastavaa osallistujaa 12 julkisesta sairaalasta Kiinassa tietoisen suostumuksen jälkeen. Asianmukaisilla kyselylomakkeilla arvioidaan ravitsemustilannetta ja elämäntapatekijöitä, kuten ruokavaliota, teen kulutusta, liikalihavuutta, fyysistä aktiivisuutta, masennusta, diabetesta, aspiriinin käyttöä ja vitamiinilisää. Tautikohtaisen eloonjäämisen, taudista vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen yhteys näihin tekijöihin arvioidaan.

Vaikutus – Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen suuri kohortti, joka tutkii systemaattisesti ravitsemustilan ja elämäntapatekijöiden vaikutusta mahasyövän lopputulokseen. Kun tutkimuksemme on valmis, se antaisi systemaattisen ja tarkan käsityksen ravitsemustilan ja elämäntapatekijöiden vaikutuksesta syöpään, joka tulee Kiinassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • State Key Laboratory of Cancer Biology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekrytoivat noin 50 000 mahasyöpäpotilasta 12 Kiinan sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla tulee olla histologisesti todistettu mahasyövän adenokarsinooma.
  • Potilaiden suorituskyvyn tulee olla 0, 1 tai 2 Southwest Oncology Groupin kriteerien mukaan.
  • Potilaiden on oltava toipuneet kaikista leikkauksen vaikutuksista.
  • Arvioitavissa olevan sairauden on oltava säteilykentän ulkopuolella. Vähintään 3 viikkoa on kulunut sädehoidon lopettamisesta.
  • Potilaiden on annettava allekirjoitettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
  • Potilaiden on täytettävä kaikki kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todistetusti peptinen haavatauti tai gastroesofageaalinen refluksi.
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta syöpiä, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, ja potilaalla ei ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta.
  • Ratkaisematon bakteeri-infektio, joka vaatii antibioottihoitoa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan HIV-1-virusinfektio, koska tämän kemoterapia-ohjelman vaikutus HIV-1-potilailla on määrittelemätön ja koska se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia HIV-lääkkeiden kanssa.
  • Muu vakava samanaikainen infektio
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa lääkkeillä (esim. sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti ja sydämen rytmihäiriöt) tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
Tautikohtaisella eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu leikkauksesta mahasyövän aiheuttamaan kuolemaan. Konkreettisesti seurannassa saatu kuolinsyy luokiteltiin ICD-10-sopimusten mukaisesti. Tautikohtaisiin kuolemiin sisältyi ne, joiden taustalla oli ICD-10-koodeja C18.0-C20.0 tai C26.0.
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
7 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään ajalle, joka on kulunut leikkauksesta minkä tahansa seuraavan tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen: mahasyövän uusiutuminen; mahasyövän kaukainen etäpesäke; toisen ei-kolorektaalisen pahanlaatuisen kasvaimen kehittyminen pois lukien ihon tyvisolukarsinoomat ja kohdunkaulan karsinooma in situ; tai kuolema mistä tahansa syystä ilman syöpään liittyvän tapahtuman dokumentaatiota.
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

3
Tilaa