ALNA®（坦索罗辛）治疗良性前列腺增生症（BPH）患者的观察性研究
2014年9月18日 更新者：Boehringer Ingelheim
为 BPH（良性前列腺增生）患者开具 ALNA®（坦索罗辛）处方期间的合并症和药物治疗
这项上市后监测研究的目的是记录在为 BPH（良性前列腺增生）患者开具 ALNA®（坦索罗辛）处方期间的合并症和联合用药。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7391
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
在泌尿科医生办公室招募的 BPH 患者
描述
纳入标准：
- 根据其产品特性摘要 (SPC)，使用 ALNA 进行治疗的适应症
排除标准：
- 满足 ALNA SPC 中列出的一般或特定禁忌症之一的患者，特别是已知对盐酸坦洛新或产品的任何其他成分过敏、直立性失调或严重肝功能不全的患者不能纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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良性前列腺增生症
接受 ALNA 治疗的症状性 BPH 患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收集伴随疾病的信息
大体时间：第一天
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第一天
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收集伴随治疗的信息
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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药物不良反应患者数
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2003年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.