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Beobachtungsstudie zu ALNA® (Tamsulosin) bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH)

18. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Komorbidität und Komedikation während der Verschreibung von ALNA® (Tamsulosin) für Patienten mit BPH (benigne Prostatahyperplasie)

Die Ziele dieser Post-Marketing-Überwachungsstudie bestanden darin, die Komorbidität und Komedikation während der Verschreibung von ALNA® (Tamsulosin) bei Patienten mit BPH (benigne Prostatahyperplasie) zu dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7391

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit BPH werden in Urologenpraxen rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für die Behandlung mit ALNA gemäß Fachinformation (SPC)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine der in der ALNA-SPC aufgeführten allgemeinen oder spezifischen Kontraindikationen erfüllen, insbesondere Patienten mit bekannten Überempfindlichkeiten gegen Tamsulosinhydrochlorid oder einen anderen Inhaltsstoff des Produkts, orthostatischer Dysregulation oder schwerer Leberinsuffizienz, können nicht in die Studie einbezogen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gutartige Prostatahyperplasie
Patienten mit symptomatischer BPH, denen ALNA verschrieben wurde
Arzneimittel: Tamsulosin
Andere Namen:
  • ALNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sammlung von Informationen zu Begleiterkrankungen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Sammlung von Informationen zur Begleitbehandlung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 527.40

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