Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av ALNA® (Tamsulosin) hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH)

18 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Samsjuklighet och medicinering under förskrivning av ALNA® (Tamsulosin) för patienter med BPH (benign prostatahyperplasi)

Syftet med denna övervakningsstudie efter marknadsföring var att dokumentera samsjukligheten och komikationen under förskrivning av ALNA® (Tamsulosin) för patienter med BPH (benign prostatahyperplasi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7391

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med BPH rekryteras på urologmottagningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för behandling med ALNA enligt dess sammanfattning av produktegenskaper (SPC)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppfyller en av de allmänna eller specifika kontraindikationer som anges i ALNAs produktresumé, särskilt patienter med känd överkänslighet mot tamsulosinhydroklorid eller någon annan ingrediens i produkten, ortostatisk dysregulation eller allvarlig leverinsufficiens kan inte inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Benign prostatahyperplasi
Patienter med symtomatisk BPH till vilka ALNA ordinerats
Läkemedel: Tamsulosin
Andra namn:
  • ALNA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insamling av information om samtidiga sjukdomar
Tidsram: dag 1
dag 1
Insamling av information om samtidig behandling
Tidsram: dag 1
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 527.40

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera