Estudo observacional de ALNA® (tansulosina) em pacientes com hiperplasia prostática benigna (BPH)
18 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Comorbidade e Comedicação Durante a Prescrição de ALNA® (Tamsulosina) para Pacientes com BPH (Hiperplasia Benigna da Próstata)
Os objetivos deste estudo de vigilância pós-comercialização foram documentar a comorbidade e a co-medicação durante a prescrição de ALNA® (tansulosina) para pacientes com BPH (hiperplasia prostática benigna).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7391
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com HBP recrutados em consultórios de urologistas
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para o tratamento com ALNA de acordo com o resumo das características do produto (SPC)
Critério de exclusão:
- Os pacientes que atendem a uma das contraindicações gerais ou específicas listadas no ALNA SPC, particularmente pacientes com hipersensibilidade conhecida contra o cloridrato de tansulosina ou qualquer outro ingrediente do produto, desregulação ortostática ou insuficiência hepática grave não podem ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hiperplasia prostática benigna
Pacientes com HBP sintomática a quem foi prescrito ALNA
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coleta de informações sobre doenças concomitantes
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Coleta de informações sobre tratamento concomitante
Prazo: dia 1
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Tansulosina
Outros números de identificação do estudo
- 527.40
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