Estudio observacional de ALNA® (tamsulosina) en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB)
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Comorbilidad y comedicación durante la prescripción de ALNA® (tamsulosina) para pacientes con HPB (hiperplasia prostática benigna)
Los objetivos de este estudio de vigilancia posterior a la comercialización fueron documentar la comorbilidad y la comedicación durante la prescripción de ALNA® (tamsulosina) para pacientes con HPB (hiperplasia prostática benigna).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7391
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con HBP reclutados en consultas de urología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para el tratamiento con ALNA según su ficha técnica (Ficha Técnica)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que cumplan con una de las contraindicaciones generales o específicas enumeradas en el RCP de ALNA, en particular los pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de tamsulosina o cualquier otro componente del producto, desregulación ortostática o insuficiencia hepática grave, no pueden incluirse en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hiperplasia prostática benigna
Pacientes con HBP sintomática a los que se prescribió ALNA
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recogida de información sobre enfermedades concomitantes
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Recogida de información sobre tratamientos concomitantes
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
Otros números de identificación del estudio
- 527.40
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