Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av ALNA® (Tamsulosin) hos pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH)

18. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Komorbiditet og medisinering under forskrivning av ALNA® (Tamsulosin) for pasienter med BPH (benign prostatahyperplasi)

Målet med denne overvåkingsstudien etter markedsføring var å dokumentere komorbiditet og komikasjon under forskrivning av ALNA® (Tamsulosin) for pasienter med BPH (godartet prostatahyperplasi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7391

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med BPH rekruttert ved urologkontorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for behandling med ALNA i henhold til dets sammendrag av produktegenskaper (SPC)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som oppfyller en av de generelle eller spesifikke kontraindikasjonene som er oppført i ALNA SPC, spesielt pasienter med kjent overfølsomhet mot tamsulosinhydroklorid eller andre ingredienser i produktet, ortostatisk dysregulering eller alvorlig leversvikt kan ikke inkluderes i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Benign prostatahyperplasi
Pasienter med symptomatisk BPH som ALNA ble foreskrevet til
Legemiddel: Tamsulosin
Andre navn:
  • ALNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innsamling av informasjon om samtidige sykdommer
Tidsramme: dag 1
dag 1
Innsamling av informasjon om samtidig behandling
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 527.40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere