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Studio osservazionale di ALNA® (tamsulosina) in pazienti con iperplasia prostatica benigna (BPH)

18 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Comorbidità e co-somministrazione durante la prescrizione di ALNA® (tamsulosina) per pazienti con IPB (iperplasia prostatica benigna)

Gli obiettivi di questo studio di sorveglianza post-marketing erano documentare la comorbilità e la co-somministrazione durante la prescrizione di ALNA® (tamsulosina) per i pazienti con IPB (iperplasia prostatica benigna).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7391

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPH reclutati presso gli studi di urologo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per il trattamento con ALNA secondo il suo riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che soddisfano una delle controindicazioni generali o specifiche elencate nell'RCP ALNA, in particolare i pazienti con ipersensibilità nota nei confronti di tamsulosina cloridrato o qualsiasi altro ingrediente del prodotto, disregolazione ortostatica o grave insufficienza epatica non possono essere inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iperplasia prostatica benigna
Pazienti con IPB sintomatica ai quali è stato prescritto ALNA
Droga: Tamsulosina
Altri nomi:
  • ALNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccolta di informazioni sulle malattie concomitanti
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Raccolta di informazioni sul trattamento concomitante
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 527.40

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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