Étude observationnelle d'ALNA® (tamsulosine) chez des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
18 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Comorbidité et co-médication lors de la prescription d'ALNA® (tamsulosine) pour les patients atteints d'HBP (hyperplasie bénigne de la prostate)
Les objectifs de cette étude de surveillance post-commercialisation étaient de documenter la comorbidité et la co-médication lors de la prescription d'ALNA® (Tamsulosine) chez les patients atteints d'HBP (Hyperplasie Bénigne de la Prostate).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7391
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'HBP recrutés dans les cabinets d'urologues
La description
Critère d'intégration:
- Indication du traitement par ALNA selon son résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Critère d'exclusion:
- Les patients remplissant l'une des contre-indications générales ou spécifiques listées dans le RCP ALNA, en particulier les patients ayant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine ou à tout autre ingrédient du produit, un dérèglement orthostatique ou une insuffisance hépatique sévère ne peuvent pas être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hyperplasie bénigne de la prostate
Patients atteints d'HBP symptomatique à qui ALNA a été prescrit
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Collecte d'informations sur les maladies concomitantes
Délai: jour 1
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jour 1
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Collecte d'informations sur les traitements concomitants
Délai: jour 1
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jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients présentant des réactions indésirables aux médicaments
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la prostate
- Hyperplasie prostatique
- Hyperplasie
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Tamsulosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 527.40
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