Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование ALNA® (тамсулозин) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)

18 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Сопутствующая патология и комедикация при назначении ALNA® (тамсулозин) пациентам с ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы)

Цели этого постмаркетингового наблюдения заключались в том, чтобы задокументировать сопутствующие заболевания и сопутствующие заболевания при назначении ALNA® (тамсулозин) пациентам с ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7391

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ДГПЖ, набранные в кабинетах уролога

Описание

Критерии включения:

  • Показания к лечению ALNA в соответствии с его сводными характеристиками продукта (SPC)

Критерий исключения:

  • В исследование не могут быть включены пациенты, соответствующие одному из общих или конкретных противопоказаний, перечисленных в ALNA SPC, особенно пациенты с известной гиперчувствительностью к тамсулозину гидрохлориду или любому другому ингредиенту продукта, ортостатической дисрегуляцией или тяжелой печеночной недостаточностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Пациенты с симптоматической ДГПЖ, которым был назначен ALNA
Лекарство: Тамсулозин
Другие имена:
  • АЛНА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор информации о сопутствующих заболеваниях
Временное ограничение: 1 день
1 день
Сбор информации о сопутствующем лечении
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с побочными реакциями на лекарства
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 527.40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться