评估 SB204 局部皮肤影响的第 1 阶段研究
2018年11月15日 更新者：Novan, Inc.
评估在健康志愿者中应用 SB204 2% 和 SB204 4% 后局部皮肤影响的第 1 阶段、单中心、分面研究
在这项研究中，将在健康志愿者的脸颊上施用 2 剂 SB204 后连续 3 天测量颜色（红斑）和 pH 值。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估局部皮肤效应，包括红斑的强度和持续时间以及 5 次（每天两次，连续两天，每天一次，第三天）SB204 2% 和 SB204 4% 每天两次用于面部3天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Broomall、Pennsylvania、美国、19008
- KGL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 对测试材料的成分具有已知敏感性的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外用SB204
局部应用 SB204 2% 和 4%，每天两次，持续 2 天，第 3 天一次
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在第 1、2 和 3 天，每天两次局部涂抹左右脸颊
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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应用 2% 的 SB204 和 4% 的 SB204 后红斑的强度。
大体时间：3天
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3天
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应用 SB204 2% 和 SB204 4% 后红斑的持续时间。
大体时间：3天
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
局部应用 2 种浓度的 SB204 后皮肤表面的 pH 值
大体时间：3天
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月24日
首次发布 (估计)
2014年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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