SB204의 국소 피부 효과를 평가하는 1상 연구
2018년 11월 15일 업데이트: Novan, Inc.
건강한 지원자에게 SB204 2% 및 SB204 4% 적용 후 국소 피부 효과를 평가하는 1상, 단일 센터, 얼굴 분할 연구
본 연구에서는 건강한 지원자의 볼에 SB204를 2회 투여한 후 연속 3일 동안 발색(홍반) 및 pH를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 SB204 2% 및 SB204 4%를 1일 2회 얼굴에 5회(2일 동안 1일 2회, 3일째에 1회) 적용한 후 홍반의 강도 및 지속 시간과 pH 변화를 포함한 국소 피부 효과를 평가하기 위한 것입니다. 3 일.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
- KGL
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 테스트 재료의 구성 요소에 대해 알려진 민감도를 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 국소 SB204
SB204 2% 및 4%를 2일 동안 1일 2회 및 3일째에 1회 국소 적용
|
1일, 2일, 3일 1일 2회 좌우 볼에 국소 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SB204 2% 및 SB204 4% 적용 후 홍반의 강도.
기간: 3 일
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3 일
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SB204 2% 및 SB204 4% 적용 후 홍반 지속 시간.
기간: 3 일
|
3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SB204 2가지 농도의 국소 도포 후 피부 표면의 pH
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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