应激剂量氢化可的松对感染性休克患者凝血功能障碍的影响
2014年10月16日 更新者：Gao Tao、Nanjing PLA General Hospital
小剂量氢化可的松对感染性休克患者凝血功能障碍的研究
本研究的目的是确定应激剂量的氢化可的松是否能减轻感染性休克患者的凝血功能障碍。
并探讨小剂量氢化可的松影响脓毒症凝血系统的可能机制。
研究概览
详细说明
患者被随机分配接受低剂量氢化可的松或匹配的安慰剂。使用 ISTH DIC 评分评估凝血病的严重程度。
我们确定了两组的并发症和死亡率，并分析了氢化可的松与凝血功能障碍之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者（年龄≧18岁）
- 如果他们没有危及生命的全身性疾病（ASA 组 1~3），则认为他们因感染性休克而入院
排除标准：
- 哺乳期
- 精神错乱
- 播散性癌症
- 继发性癌症
- 炎症性肠病或阻碍硬膜外镇痛的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：安慰剂
|
|
|
实验性的：氢化可的松
小剂量氢化可的松
|
氢化可的松半琥珀酸酯（Roussel-Uclaf，Romainville，法国），每 6 小时静脉注射 50 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
凝血障碍
大体时间：纳入后 30 天
|
ISTH分数
|
纳入后 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：纳入后 30 天
|
纳入后 30 天
|
|
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临床并发症
大体时间：纳入后 30 天
|
MODS SOFA评分
|
纳入后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月16日
首次发布 (估计)
2014年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月16日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氢化可的松的临床试验
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