AccuCirc 在肯尼亚 Nyanza 对早期婴儿男性包皮环切术的评估

男性包皮环切术 (MC) 是一种经过研究测试、以证据为基础的 HIV 预防策略，已被证明可以节省成本。 随机试验提供了令人信服的证据，证明 MC 可将男性通过异性恋获得的 HIV-1 感染的风险降低约 60%。 世界卫生组织 (WHO) 建议将 MC 作为综合性 HIV 预防策略的一部分，并表示：“由于新生儿包皮环切术比在年轻男孩、青少年或成人中进行的包皮环切术复杂且风险较低……各国应考虑如何促进新生儿包皮环切术一种安全的、文化上可接受的和可持续的方式。”

2010年，WHO出版了《局部麻醉下早期婴儿男性包皮环切术手册》，[6]，其中包括Mogen、Gomco和Plastibell器械。 在出版时，AccuCirc 相对较新（2007 年获得美国食品和药物管理局批准），但有望成为一种有助于扩大早期婴儿男性包皮环切术 (EIMC) 的设备。 但是，它必须经过实地评估才能被列入 WHO 的资格预审 EIMC 设备清单，以便有计划地采用它。 研究人员提出了一项实施研究，以解决与设备在撒哈拉以南非洲地区扩大 EIMC 计划中的作用有关的几个突出的运筹学问题。

这项研究将包括对 AccuCirc 设备的现场评估，目的是提供数据，以便对设备进行 WHO 资格预审评估。 当前研究的其他方面旨在了解如何在常规公共卫生环境中优化和成功实施 EIMC。

因此，研究人员提出以下具体目标：

目标 1：在肯尼亚 Nyanza 省完成 AccuCirc 装置用于 EIMC 的现场评估，目标招募 600 名婴儿，包括对前 50 名使用 AccuCirc 装置接受 EIMC 的婴儿进行密集随访。

目标 2：定性评估提供者在 EIMC 设备方面的经验和偏好，以及与未来 EIMC 常规提供的关系。 研究人员将对供应商进行 Mogen 钳夹和 AccuCirc 设备方面的培训，并要求他们比较他们认为每种设备的优缺点，以及对扩大规模可能产生的影响。

目标 3：使用定性方法评估父母对 EIMC 的决策，包括 EIMC 设备是否会影响父母对儿子包皮环切术的决策。 在收集有关决策的定性数据之前，家长将被告知 EIMC 的一般风险和益处，特别是 Mogen 钳夹和 AccuCirc。

目标 4：确定与男婴接受包皮环切术相关的因素，包括是否、何时、何地以及由谁向母亲提供 EIMC 服务，以及 EIMC 设备在决策中的作用（如果有）。 婴儿接受包皮环切术的母亲和未接受包皮环切术婴儿的母亲对照组将接受问卷调查，确定与 EIMC 摄取相关的因素以及该装置是否影响包皮环切术决定。