Evaluering af AccuCirc for tidlig spædbørns mandlig omskæring i Nyanza, Kenya

Mandlig omskæring (MC) er en forskningstestet, evidensbaseret HIV-forebyggelsesstrategi, der har vist sig at være omkostningsbesparende. Randomiserede forsøg har givet overbevisende beviser for, at MC reducerer mænds risiko for heteroseksuelt erhvervet HIV-1-infektion med omkring 60 %. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler MC som en del af omfattende HIV-forebyggelsesstrategier og siger: "Da neonatal omskæring er en mindre kompliceret og risikabel procedure end omskæring udført hos unge drenge, unge eller voksne ... bør lande overveje, hvordan man kan fremme neonatal omskæring i en sikker, kulturelt acceptabel og bæredygtig måde."

I 2010 udgav WHO "Manual for early infant male circumcision under lokalbedøvelse, [6]", som omfattede Mogen-, Gomco- og Plastibell-apparaterne. På udgivelsestidspunktet var AccuCirc relativt nyt (godkendt af USA's Food and Drug Administration i 2007), men lover som en enhed, der vil lette opskalering af tidlig omskæring af mænd (EIMC). Det skal dog gennemgå feltevaluering, før det kan optages på WHO's liste over prækvalificerede EIMC-enheder, så det kan være tilgængeligt for programmatisk vedtagelse. Efterforskerne foreslår en implementeringsundersøgelse for at behandle adskillige fremtrædende operationsforskningsspørgsmål, der er tilbage med hensyn til enheders rolle i opskalering af EIMC-programmer i Afrika syd for Sahara.

Denne undersøgelse vil omfatte en feltevaluering af AccuCirc-enheden med det formål at levere data, der vil muliggøre evaluering af enheden til WHO-prækvalifikation. Andre aspekter af den aktuelle undersøgelse sigter mod at forstå, hvordan EIMC kan optimeres og med succes implementeres i rutinemæssige folkesundhedsmiljøer.

Efterforskerne foreslår derfor følgende specifikke mål:

Mål 1: Gennemfør en feltevaluering af AccuCirc-enheden til EIMC i Nyanza-provinsen, Kenya, med en målindskrivning på 600 spædbørn, inklusive intensiv opfølgning af de første 50 spædbørn, der gennemgår EIMC med AccuCirc-enheden.

Mål 2: Kvalitativt vurdere udbyderens erfaringer og præferencer med hensyn til EIMC-enheder og forholdet til fremtidig rutinemæssig levering af EIMC. Forskningspersonale vil træne udbydere i både Mogen-klemme- og AccuCirc-enheder og bede dem om at sammenligne fordele og ulemper, de opfatter for hver enhed, og mulige implikationer for opskalering.

Mål 3: Vurder forældres beslutningstagning om EIMC ved hjælp af kvalitative metoder, herunder om apparatet til EIMC ville påvirke forældres beslutningstagning om omskæring af en søn. Forældre vil blive informeret om risici og fordele ved EIMC generelt, og Mogen-klemmen og AccuCirc specifikt, før der indsamles kvalitative data om beslutningstagning.

Mål 4: Identificere faktorer, der er forbundet med at få et mandligt spædbarn omskåret, herunder om, hvornår, hvor og af hvem EIMC-tjenester blev tilbudt til mødre, og hvilken rolle EIMC's anordninger spiller i beslutningstagningen, hvis nogen. Mødre, hvis spædbørn blev omskåret, og en sammenligningsgruppe af mødre til uomskårne spædbørn, vil få udleveret et spørgeskema, der vil identificere faktorer, der er forbundet med optagelse af EIMC, og om udstyret påvirkede beslutningen om omskæring.