Avaliação do AccuCirc para circuncisão masculina infantil precoce em Nyanza, Quênia

A circuncisão masculina (MC) é uma estratégia de prevenção do HIV baseada em evidências e testada em pesquisas que demonstrou ser econômica. Ensaios randomizados forneceram evidências convincentes de que o MC reduz o risco de infecção por HIV-1 adquirida por via heterossexual em cerca de 60%. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a CM como parte de estratégias abrangentes de prevenção do HIV e diz: "Como a circuncisão neonatal é um procedimento menos complicado e arriscado do que a circuncisão realizada em meninos, adolescentes ou adultos... os países devem considerar como promover a circuncisão neonatal em de maneira segura, culturalmente aceitável e sustentável”.

Em 2010, a OMS publicou o "Manual para circuncisão masculina infantil precoce sob anestesia local, [6]", que incluía os dispositivos Mogen, Gomco e Plastibell. No momento da publicação, o AccuCirc era relativamente novo (aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos em 2007), mas é promissor como um dispositivo que facilitará a expansão da circuncisão masculina infantil precoce (EIMC). Ele deve, no entanto, passar por avaliação de campo antes de ser incluído na lista da OMS de dispositivos EIMC pré-qualificados para que possa ser acessível para adoção programática. Os investigadores propõem um estudo de implementação para abordar várias questões de pesquisa de operações importantes que permanecem no que diz respeito ao papel dos dispositivos na expansão dos programas EIMC na África subsaariana.

Este estudo incluirá uma avaliação de campo do dispositivo AccuCirc com o objetivo de fornecer dados que permitam avaliar o dispositivo para a pré-qualificação da OMS. Outros aspectos do estudo atual visam entender como o EIMC pode ser otimizado e implementado com sucesso em ambientes de rotina de saúde pública.

Os investigadores propõem assim os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Concluir uma avaliação de campo do dispositivo AccuCirc para EIMC na província de Nyanza, Quênia, com uma meta de inclusão de 600 bebês, incluindo acompanhamento intensivo dos primeiros 50 bebês submetidos a EIMC com o dispositivo AccuCirc.

Objetivo 2: Avaliar qualitativamente as experiências e preferências do provedor em relação aos dispositivos EIMC e a relação com o futuro fornecimento rotineiro de EIMC. A equipe de pesquisa treinará os fornecedores nos dispositivos Mogen clamp e AccuCirc e pedirá que comparem os benefícios e as desvantagens que percebem para cada dispositivo e as possíveis implicações para o aumento de escala.

Objetivo 3: Avaliar a tomada de decisão dos pais sobre EIMC usando métodos qualitativos, incluindo se o dispositivo para EIMC influenciaria a tomada de decisão dos pais sobre a circuncisão de um filho. Os pais serão informados sobre os riscos e benefícios do EIMC em geral, e do grampo Mogen e AccuCirc especificamente, antes que dados qualitativos sobre a tomada de decisão sejam coletados.

Objetivo 4: Identificar os fatores associados à circuncisão de um bebê do sexo masculino, incluindo se, quando, onde e por quem os serviços EIMC foram oferecidos às mães e o papel dos dispositivos para EIMC na tomada de decisões, se houver. As mães cujos bebês foram circuncidados e um grupo de comparação de mães de bebês não circuncidados receberão um questionário que identificará os fatores associados à aceitação do EIMC e se o dispositivo afetou a decisão da circuncisão.