Oralair® 对患有草花粉诱发的过敏性鼻炎伴/不伴结膜炎的 5-9 岁儿童的观察性研究
2017年7月25日 更新者：Stallergenes Greer
ORALAIR®（草花粉过敏原提取物来自：鸡脚草、甜春花、黑麦草、草地草、梯牧草）片剂用于 5 至 9 岁患有草花粉诱发的过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎的儿童舌下含服的观察性研究
在治疗的前 30 天内，ORALAIR 在 5 至 9 岁儿童中的安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是进一步描述 ORALAIR 片剂在患有草花粉诱发的过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎的 5 至 9 岁儿童中的安全性和耐受性。
在前 30 天的治疗期间，对患者的安全性和耐受性进行跟踪。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bavaria
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Augsburg、Bavaria、德国、86156
- Klinikum Augsburg, Klinik für Kinder und Jugendliche
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊患者、5 至 9 岁的儿童处方 ORALAIR 用于治疗草花粉诱发的过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎。
描述
纳入标准：
年龄 5 至 9 岁（含）的未接受过敏原免疫治疗的男性或女性门诊患者开具了 ORALAIR。
排除标准：
已经参加临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在第一次服用 Oralair 当天或之后开始的所有不良事件
大体时间：首次给药后 30 天内
|
首次给药后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月3日
研究完成 (实际的)
2017年7月3日
研究注册日期
首次提交
2014年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月18日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.