Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av Oralair® hos barn 5-9 år med gräspollen-inducerad allergisk rinit med/utan konjunktivit

25 juli 2017 uppdaterad av: Stallergenes Greer

En observationsstudie av ORALAIR® (extrakt av gräspollenallergen från: tuppfot, söt vernal, rågräs, ängsgräs, timotej) tablett för sublingual användning hos barn 5 till 9 år med gräspollen-inducerad allergisk rinit med eller utan konjunktivit

Säkerhet och tolerabilitet av ORALAIR hos barn 5 till 9 år under de första 30 dagarna av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att ytterligare beskriva säkerheten och tolerabiliteten för ORALAIR tabletter hos barn 5 till 9 år med gräspolleninducerad allergisk rinit med eller utan konjunktivit.

Patienterna följs med avseende på säkerhet och tolerabilitet under de första 30 behandlingsdagarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

307

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • Klinikum Augsburg, Klinik für Kinder und Jugendliche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 9 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polikliniska patienter, barn 5 till 9 år ordinerade ORALAIR för behandling av gräspolleninducerad allergisk rinit med eller utan konjunktivit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allergenimmunterapi naiva manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter i åldern 5 till 9 år (inklusive) ordinerade ORALAIR.

Exklusions kriterier:

Patienter som redan deltar i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla biverkningar som började på eller efter den första dosen av Oralair
Tidsram: Under 30 dagar efter datumet för den första dosen
Under 30 dagar efter datumet för den första dosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stallergenes Greer

Samarbetspartners

Venn Life Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

3 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SL74.14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera