吸不含尼古丁的水烟袋对流向心脏、肌肉和皮肤的血液的影响
2020年1月9日 更新者：Cedars-Sinai Medical Center
这是一项关于吸食无尼古丁水烟（草药/蒸汽石）对人类心血管系统交感神经控制的急性影响的初步研究。
众所周知，吸水烟会暂时增加血压和心率，同时降低心率变异性，这表明 - 但不是证明 - 交感神经调节。
尼古丁对这些影响的贡献尚不清楚。
在这里，研究人员将使用微神经造影术（神经内微电极）直接测量不含尼古丁的水烟对交感神经活动的急性影响，并量化血管舒缩张力的相关区域变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至39岁
- 习惯性水烟吸烟者定义为在过去 12 个月内吸食水烟 >=12 次
- 在过去 12 个月内没有吸烟
排除标准：
- 呼出的一氧化碳水平大于 10 ppm* 作为当前或最近吸烟的证据（如果在 12 个月内吸过香烟则排除）或吸水烟（如果在过去 72 小时内吸过水烟则排除）
- 心肺病史
- 使用除口服避孕药外的任何处方药
- 精神疾病史
- 神经系统疾病史
- 体重指数≥35
- 通过体格检查、心电图或超声心动图证明上述任何一项
- 在过去 12 个月内吸烟
- 非法药物使用史
- 孕
- 医师研究人员认为会使受试者处于参与研究风险中的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无尼古丁水烟（草药/蒸汽石）吸烟
健康的习惯性水烟吸烟者在吸食无尼古丁水烟前后会接受显微神经造影、心肌造影超声心动图或静脉闭塞体积描记。
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受试者将在受控研究环境中抽水烟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交感神经活动的变化
大体时间：1 小时后交感神经活动相对于基线的变化
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交感神经活动的多单元记录将通过选择性插入腹膜神经的肌肉或皮肤神经束的一次性无菌钨微电极获得。
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1 小时后交感神经活动相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部心肌灌注的变化
大体时间：1 小时局部心肌灌注相对于基线的变化
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心肌造影超声心动图将用于测量局部心肌灌注（即
毛细血管血容量）和冠脉血流储备。
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1 小时局部心肌灌注相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腿部血流量的变化
大体时间：1 小时后腿部血流量相对于基线的变化
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将使用标准静脉闭塞体积描记术测量小腿血流量。
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1 小时后腿部血流量相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald G Victor、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月4日
首次发布 (估计)
2014年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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