Účinky kouření vodní dýmky bez nikotinu na průtok krve do srdce, svalů a kůže
9. ledna 2020 aktualizováno: Cedars-Sinai Medical Center
Toto je pilotní studie o akutních účincích kouření vodní dýmky bez nikotinu (bylinných/parních kamenů) na sympatickou nervovou kontrolu lidského kardiovaskulárního systému.
Je známo, že kouření vodní dýmky přechodně zvyšuje krevní tlak a srdeční frekvenci a zároveň snižuje variabilitu srdeční frekvence, což naznačuje - ale neprokazuje - zprostředkování sympatiku.
Příspěvek nikotinu k těmto účinkům není znám.
Zde budou vyšetřovatelé přímo měřit akutní účinky kouření vodní dýmky bez nikotinu na aktivitu sympatického nervu pomocí mikroneurografie (intraneurální mikroelektrody) a kvantifikovat související regionální změny ve vazomotorickém tonusu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 39 let
- Obvyklý kuřák vodní dýmky je definován jako kouření vodní dýmky >=12krát za posledních 12 měsíců
- Během posledních 12 měsíců jste nekouřili cigarety
Kritéria vyloučení:
- Hladina oxidu uhelnatého ve výdechu vyšší než 10 ppm* jako důkaz aktuální nebo nedávné cigarety (kromě kouření cigaret během 12 měsíců) nebo kouření vodní dýmky (vyloučeno, pokud jste kouřili vodní dýmku během posledních 72 hodin)
- Kardiopulmonální onemocnění v anamnéze
- Užívání jakýchkoli léků na předpis s výjimkou perorálních antikoncepčních pilulek
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze
- Neurologické onemocnění v anamnéze
- BMI ≥ 35
- Důkaz čehokoli z výše uvedeného fyzikálním vyšetřením, EKG nebo echokardiogramem
- Vykouřená cigareta za posledních 12 měsíců
- Historie užívání nelegálních drog
- Těhotná
- Jakékoli další stavy, které vyšetřující lékaři vystavují riziku účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kouření vodní dýmky bez nikotinu (bylinné/parní kameny).
Zdraví habituální kuřáci vodní dýmky podstoupí mikroneurografii, kontrastní echokardiogram myokardu nebo pletysmografii žilní okluze před a po kouření vodní dýmky bez nikotinu.
|
Subjekty budou kouřit vodní dýmku v kontrolovaném výzkumném prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity sympatického nervu
Časové okno: Změna aktivity sympatického nervu od výchozí hodnoty za 1 hodinu
|
Vícejednotkové záznamy aktivity sympatiku budou získány jednorázovými sterilními wolframovými mikroelektrodami zavedenými selektivně do svalových nebo kožních nervových svazků peritoneálního nervu.
|
Změna aktivity sympatického nervu od výchozí hodnoty za 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna regionální perfuze myokardu
Časové okno: Změna regionální perfuze myokardu od výchozí hodnoty za 1 hodinu
|
Kontrastní echokardiografie myokardu bude použita k měření regionální perfuze myokardu (tj.
objem kapilární krve) a rezerva koronárního průtoku.
|
Změna regionální perfuze myokardu od výchozí hodnoty za 1 hodinu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve nohou
Časové okno: Změna průtoku krve nohou od výchozí hodnoty za 1 hodinu
|
Prokrvení dolní končetiny bude měřeno standardní žilní okluzní pletysmografií.
|
Změna průtoku krve nohou od výchozí hodnoty za 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald G Victor, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00037529
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .