类风湿性关节炎患者的家庭监测 - 电子健康发展研究 (ELECTOR_I)
2017年12月20日 更新者：Henrik Gudbergsen
一项针对 240 名类风湿性关节炎患者的两步多中心研究。
研究概览
详细说明
一项两步多中心研究，包括：
一项包括 180 名患者填写问卷和执行联合评估以评估患者生成数据的可靠性的重测研究
和
一项协议研究，侧重于由 60 名患者、一名医学生、一名医生和一名超声检查员执行的问卷调查和联合评估，评估四名评估员之间的协议
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg、Capital Region、丹麦、2000
- Department of rheumatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 RA ≥ 12 个月
- DAS28-CRP < 5,1
排除标准：
- 痴呆症或其他妨碍参与的语言/认知/身体缺陷
- 妨碍使用设备和计算机的视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：随访时的在线指导
该组中的患者将在家中进行后续联合评分之前在线观看视频说明
|
后续访问时的在线指导教程
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有源比较器：标准基线指令
在初始培训后，该组患者在家中进行后续联合评分之前将不会接受任何后续指导
|
随访时的自我指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者完成的 DAS28 的评分者内部可靠性
大体时间：基线
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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DAS28CRP的评分者协议
大体时间：基线
|
基线
|
|
患者进行的关节计数的评分者内部可靠性
大体时间：基线
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基线
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|
患者进行的关节评分的内部信度
大体时间：8周
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8周
|
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DAS38 的评估者间和评估者内可靠性
大体时间：8周
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8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hennning Bliddal, MD, DMSc、Parker RI
- 首席研究员：Henrik R Gudbergsen, MD, PhD、Parker RI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月11日
首次发布 (估计)
2014年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月20日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.