Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeovervågning af patienter med reumatoid arthritis - en e-sundhedsudviklingsundersøgelse (ELECTOR_I)

20. december 2017 opdateret af: Henrik Gudbergsen
Et totrins multicenterstudie med 240 leddegigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En to-trins multicenterundersøgelse indeholdende:

En test-gentest undersøgelse, der omfatter 180 patienter, der udfylder spørgeskemaer og udfører fælles vurderinger for at vurdere pålideligheden af ​​patientgenererede data

OG

En aftaleundersøgelse med fokus på spørgeskemaer og fællesvurderinger udført af 60 patienter, en medicinstuderende, en læge og af en ultralydseksaminator vurderer aftale mellem de fire bedømmere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Frederiksberg, Capital Region, Danmark, 2000
        • Department of rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med RA ≥ 12 måneder
  • DAS28-CRP < 5,1

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller anden sproglig/kognitiv/fysisk mangel, der forhindrer deltagelse
  • Synsforstyrrelser, der forhindrer brugen af ​​enhederne og computeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: online instruktion ved opfølgende besøg
patienter i denne gruppe vil blive udsat for at se videoinstruktioner online, før de udfører den opfølgende fælles scoring derhjemme
Andet: instruktion
online instruktionsvejledninger ved opfølgende besøg
Aktiv komparator: standard basislinjeinstruktion
efter den indledende træning vil patienter i denne gruppe ikke blive udsat for nogen efterfølgende instruktioner før udførelse af den opfølgende fælles scoring i hjemmet
Andet: standard basislinjeinstruktion
selvvejledning ved opfølgende besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraater pålidelighed af DAS28 udført af patienter
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interrater aftale af DAS28CRP
Tidsramme: Baseline
Baseline
Intraatere pålidelighed af ledtællinger udført af patienter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Intraater reliabilitet af ledscorer udført af patienter
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Inter- og intrarater realibilitet af DAS38
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henrik Gudbergsen

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
Region Capital Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Hennning Bliddal, MD, DMSc, Parker RI
  • Ledende efterforsker: Henrik R Gudbergsen, MD, PhD, Parker RI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2014

Først opslået (Skøn)

17. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med instruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner