Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemövervakning av patienter med reumatoid artrit - en eHealth Development Study (ELECTOR_I)

20 december 2017 uppdaterad av: Henrik Gudbergsen
En tvåstegs multicenterstudie med 240 patienter med reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenterstudie i två steg som innehåller:

En test-omteststudie innefattande 180 patienter som fyller i frågeformulär och utför gemensamma bedömningar för att bedöma tillförlitligheten hos patientgenererade data

OCH

En avtalsstudie med fokus på frågeformulär och gemensamma bedömningar utförda av 60 patienter, en läkarstudent, en läkare och av en ultraljudsgranskare som bedömer överenskommelsen mellan de fyra bedömarna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Capital Region
      • Frederiksberg, Capital Region, Danmark, 2000
        • Department of rheumatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med RA ≥ 12 månader
  • DAS28-CRP < 5,1

Exklusions kriterier:

  • Demens eller annan språklig/kognitiv/fysisk brist som hindrar delaktighet
  • Synnedsättning som förhindrar användningen av enheterna och datorn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: online-instruktion vid uppföljningsbesök
patienter i denna grupp kommer att utsättas för att se videoinstruktioner online innan de gör uppföljningen av ledpoängen hemma
Övrig: instruktion
onlineinstruktionshandledningar vid uppföljningsbesök
Aktiv komparator: standard grundinstruktion
efter den inledande träningen kommer patienter i denna grupp inte att utsättas för några efterföljande instruktioner innan de gör uppföljningen av ledpoängen hemma
Övrig: standard grundinstruktion
självvägledning vid uppföljningsbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraterare tillförlitlighet av DAS28 utförd av patienter
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interrateravtal för DAS28CRP
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Intraterare tillförlitlighet för lederräkningar utförda av patienter
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Intraterare tillförlitlighet av ledpoäng utförda av patienter
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Inter- och intrabedömares realibilitet av DAS38
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henrik Gudbergsen

Samarbetspartners

Charles University, Czech Republic
Region Capital Denmark

Utredare

  • Studierektor: Hennning Bliddal, MD, DMSc, Parker RI
  • Huvudutredare: Henrik R Gudbergsen, MD, PhD, Parker RI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2014

Första postat (Uppskatta)

17 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100.01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på instruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera