血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂和急性肾损伤 (SNRI-AKI)
本研究的目的是确定与选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 相比，血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 是否存在急性肾损伤 (AKI) 的额外风险，选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 是用于治疗 AKI 的两类药物沮丧。
研究概览
详细说明
我们计划在来自加拿大、美国和英国的八个行政数据库中进行基于人群的回顾性队列研究。
在每个队列中，将进行嵌套病例对照分析，以使用条件逻辑回归估计与 SNRI 相关的 AKI 与 SSRI 相关的 AKI 发生率比 (RR)，并调整基线时的高维倾向评分。
然后将使用元分析方法估计跨站点的总体影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3255526
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T1E2
- Lady Davis Institute for Medical Research, Jewish General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该队列将由数据库中所有年龄在 12 岁或以上（或在某些数据库中为 65 岁或以上）且在 1997 年 1 月 1 日至 3 月 31 日期间首次开具任何剂量的 SNRI 或 SSRI 类抗抑郁药处方的患者组成, 2010.
将包括的数据库是来自加拿大（艾伯塔省、曼尼托巴省、新斯科舍省、安大略省、魁北克省和萨斯喀彻温省）、美国 (US MarketScan) 和英国 (CPRD) 的八个行政数据库。
描述
纳入标准：
- 1997 年 1 月 1 日至 2010 年 3 月 31 日期间首次开出任何剂量的 SNRI 或 SSRI 类抗抑郁药处方。
排除标准：
- 他们在队列进入时小于 12 岁。
- 在队列进入日期之前，他们在数据库中的信息不到 1 年。
- 他们在队列进入日期之前的一年里有 SNRI 或 SSRI 的处方。
- 他们在队列进入当天有 SNRI 和 SSRI 的处方。
- 他们在队列进入前一年有慢性肾病（包括肾移植和透析）或 AKI 病史。
- 该受试者先前被包括在队列中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SNRI曝光组
接受新的 SNRI 处方（任何剂量的度洛西汀、文拉法辛或去甲文拉法辛）且在前一年没有处方 SNRI 或 SSRI 的患者。
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当前接触度洛西汀将被定义为持续到索引日期或在索引日期前 60 天内配药的处方。
当前接触文拉法辛将被定义为持续到索引日期或在索引日期前 60 天内配药的处方。
当前接触去甲文拉法辛将被定义为持续到索引日期或在索引日期前 60 天内配药的处方。
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SSRI 曝光组
接受 SSRI（西酞普兰、艾司西酞普兰、氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀或舍曲林，任何剂量）新处方且前一年未开过 SSRI 或 SNRI 处方的患者。
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当前接触西酞普兰将被定义为持续到索引日期或在索引日期前 60 天内配药的处方。
当前接触艾司西酞普兰将被定义为持续到索引日期或在索引日期前 60 天内配药的处方。
当前接触氟西汀将被定义为持续到索引日期或在索引日期前 60 天内配药的处方。
当前接触氟伏沙明将被定义为持续到索引日期或在索引日期前 60 天内配药的处方。
当前接触帕罗西汀将被定义为持续到索引日期或在索引日期前 60 天内配药的处方。
当前对舍曲林的接触将被定义为持续到索引日期或在索引日期之前 60 天内配发的处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤 (AKI)
大体时间：2年
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AKI 将被定义为在任何列出的诊断中具有以下 AKI 诊断代码之一的住院患者：ICD-9-CM 代码 584、584.5、584.6、584.7、584.8 或 584.9；
ICD-10 N17、N17.0、N17.1、N17.2、N17.8 或 N17.9。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月18日
首次发布 (估计)
2014年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 肾脏疾病
- 泌尿系统疾病
- 肾功能不全
- 伤口和伤害
- 急性肾损伤
- 药物的生理作用
- 神经递质药物
- 药理作用的分子机制
- 中枢神经系统抑制剂
- 周围神经系统药物
- 酶抑制剂
- 止痛药
- 感觉系统代理
- 镇静剂
- 精神药品
- 血清素摄取抑制剂
- 神经递质摄取抑制剂
- 膜转运调节剂
- 血清素制剂
- 抗抑郁药
- 多巴胺剂
- 抗焦虑剂
- 细胞色素 P-450 酶抑制剂
- 第二代抗抑郁药
- 血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂
- 细胞色素 P-450 CYP2D6 抑制剂
- 细胞色素 P-450 CYP1A2 抑制剂
- 细胞色素 P-450 CYP2C19 抑制剂
- 舍曲林
- 盐酸度洛西汀
- 西酞普兰
- 帕罗西汀
- 去甲文拉法辛琥珀酸盐
- 盐酸文拉法辛
- 氟西汀
- 氟伏沙明
其他研究编号
- Q12-08
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