Serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät ja akuutti munuaisvaurio (SNRI-AKI)
perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Canadian Network for Observational Drug Effect Studies, CNODES
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjillä (SNRI) suurempi riski saada akuutti munuaisvaurio (AKI) verrattuna selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI), jotka ovat kaksi lääkeryhmää, joita käytetään masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme suorittavamme retrospektiivisiä väestöpohjaisia kohorttitutkimuksia kahdeksassa hallinnollisessa tietokannassa Kanadasta, Yhdysvalloista ja Isosta-Britanniasta.
Jokaisessa kohortissa suoritetaan sisäkkäinen tapaus-kontrollianalyysi SNRI-lääkkeisiin liittyvän AKI:n ilmaantuvuussuhteen (RR) arvioimiseksi verrattuna SSRI-lääkkeisiin käyttämällä ehdollista logistista regressiota, jossa on mukautettu korkean ulottuvuuden taipumuspisteitä lähtötilanteessa.
Kokonaisvaikutus eri paikoissa arvioidaan sitten meta-analyyttisten menetelmien avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3255526
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Lady Davis Institute for Medical Research, Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti muodostetaan kaikista tietokannassa olevista potilaista, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita (tai joissakin tietokannoista 65-vuotiaita tai vanhempia), joille on määrätty ensimmäinen SNRI- tai SSRI-luokan masennuslääke minkä tahansa annoksen välillä 1.1.1997-31.3. , 2010.
Mukaan otettavat tietokannat ovat kahdeksan hallinnollista tietokantaa Kanadasta (Alberta, Manitoba, Nova Scotia, Ontario, Quebec ja Saskatchewan), Yhdysvalloista (US MarketScan) ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta (CPRD).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen resepti SNRI- tai SSRI-luokan masennuslääkettä millä tahansa annoksella 1. tammikuuta 1997 ja 31. maaliskuuta 2010 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- He olivat alle 12-vuotiaita kohorttiin saapuessaan.
- Heillä oli tietokannassa tietoja alle vuoden ajalta ennen kohortin tulopäivää.
- Heillä oli SNRI- tai SSRI-resepti kohorttiin tulopäivää edeltävänä vuonna.
- Heillä oli sekä SNRI- että SSRI-resepti kohorttiin tulopäivänä.
- Heillä oli ollut krooninen munuaissairaus (mukaan lukien munuaisensiirto ja dialyysi) tai AKI kohorttiin tuloa edeltävänä vuonna.
- Aihe oli aiemmin mukana kohortissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SNRI Exposure Group
Potilaat, joille on määrätty uusi SNRI-resepti (duloksetiini, venlafaksiini tai desvenlafaksiini millä tahansa annoksella) ilman SNRI- tai SSRI-reseptejä edellisenä vuonna.
|
Nykyinen altistuminen duloksetiinille määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
Nykyinen altistuminen Venlafaxinelle määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
Nykyinen altistuminen Desvenlafaksiinille määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
|
|
SSRI-altistusryhmä
Potilaat, joille on määrätty uusi SSRI-resepti (sitalopraami, escitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini tai sertraliini millä tahansa annoksella) ilman SSRI- tai SNRI-reseptiä edellisenä vuonna.
|
Nykyinen altistuminen Citalopramille määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
Nykyinen altistuminen Escitalopram-valmisteelle määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
Nykyinen altistuminen fluoksetiinille määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
Nykyinen altistuminen fluvoksamiinille määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
Nykyinen altistuminen Paroxetinelle määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
Nykyinen altistuminen Sertraliinille määritellään reseptiksi, joka kestää indeksipäivään asti tai jaetaan 60 päivää ennen indeksipäivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AKI määritellään potilaiksi, jotka joutuvat sairaalaan jollakin seuraavista AKI-diagnoosikoodeista missä tahansa luetelluista diagnooseista: ICD-9-CM-koodit 584, 584.5, 584.6, 584.7, 584.8 tai 584.9;
ICD-10 N17, N17.0, N17.1, N17.2, N17.8 tai N17.9.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Sertraliini
- Duloksetiinihydrokloridi
- Sitaloprami
- Paroksetiini
- Desvenlafaksiinisukkinaatti
- Venlafaksiinihydrokloridi
- Fluoksetiini
- Fluvoksamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Q12-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .