中风患者功能和参与的纵向研究
2016年10月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
中风患者功能和参与的纵向研究：综合脑成像和生物力学分析
中风患者功能和参与的纵向研究：综合脑成像和生物力学分析
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
脑损伤可能导致各种运动缺陷，进一步影响功能和参与。
脑血管意外（CVA）是后天性脑损伤的常见疾病。
脑损伤患者的神经网络也可用于通过识别与行为改善相关的神经网络改变来确定他们的临床行为。
研究人员假设中风患者的大脑图像和生物力学水平会随着时间的推移而变化。
在这个假设下，生物力学变化的测量与神经变化相关。
本研究的目的是通过临床测量、生物力学、心理、生理和多模态脑图像评估中风患者的功能和参与。
本研究的主要目标是建立、评估和跟踪基于生物力学和图像的生物标志物，以检测中风患者存在的功能和参与信息处理损伤。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对照组和实验组
描述
纳入标准：
- 中风患者
- 20-80岁
- 缺血性中风和出血
排除标准：
- MRI 的禁忌症，例如金属植入物
- 精神疾病史
- 最近六个月接受过肉毒杆菌素（BTX-A）注射或手术
- 严重的心理障碍，例如智力低下或严重的沟通问题
- 进行性疾病，例如神经退行性疾病
- 活动性内科疾病，如感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制
对照：健康成人
|
|
实验性的
实验：中风患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康成人和中风患者在 6 个月和 12 个月内生物力学测量基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
用于上肢和步态分析的肌肉张力、肌肉力量和运动学分析
|
基线、6个月、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性磁共振成像 (fMRI) 分析在 6 个月和 12 个月内相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
fc（功能连接）MRI 静息、活动任务 fMRI。
弥散张量成像 (DTI)
|
基线、6个月、12个月
|
|
6 个月和 12 个月心理基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
CANTAB触摸屏
|
基线、6个月、12个月
|
|
身体成分在 6 个月和 12 个月内相对于基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
InBody230 人体成分分析仪
|
基线、6个月、12个月
|
|
6 个月和 12 个月内严重程度基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
Brunnstrom 阶段分类、改良的 Ashworth 量表和美国国立卫生研究院卒中量表
|
基线、6个月、12个月
|
|
6 个月和 12 个月时身体基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
最小精神状态检查、Beck 抑郁量表-II、Fugl-Meyer 评估、儿科 Berg 平衡量表、行动研究手臂测试和盒子和块测试
|
基线、6个月、12个月
|
|
6 个月和 12 个月内活动基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
Barthel 指数、Wolf 运动功能测试、运动日志、步行测试、定时“Up & Go”测试和功能独立性测量
|
基线、6个月、12个月
|
|
6 个月和 12 个月内参与基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
适应性行为评估系统和 Nottingham Health Profile
|
基线、6个月、12个月
|
|
6 个月和 12 个月内生活质量基线的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
|
中风影响量表
|
基线、6个月、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月2日
首次发布 (估计)
2015年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.