Продольное исследование функции и участия пациентов с инсультом
3 октября 2016 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Продольное исследование функции и участия пациентов с инсультом: интегрированная визуализация головного мозга и биомеханический анализ
Продольное исследование функции и участия пациентов с инсультом: интегрированная визуализация головного мозга и биомеханический анализ
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Повреждение головного мозга может привести к различным двигательным нарушениям, которые дополнительно влияют на функцию и участие.
Инсульт и нарушения мозгового кровообращения (ЦНС) — распространенное заболевание, связанное с приобретенным повреждением головного мозга.
Нейронная сеть у пациентов с повреждением головного мозга также может быть использована для определения их клинического поведения путем выявления измененной нейронной сети, связанной с улучшением поведения.
Исследователи предполагают, что у пациентов с инсультом уровень изображения и биомеханики мозга со временем изменится.
Согласно этой гипотезе, показатели биомеханических изменений коррелируют с нейронными изменениями.
Целью данного исследования является изучение функции и участия пациентов с инсультом, оцениваемых по клиническим параметрам, биомеханическим, психологическим, физиологическим и мультимодальным изображениям мозга.
Основной целью этого исследования является установление, оценка и последующее наблюдение за биомеханическими и визуальными биомаркерами нарушения функции и обработки информации об участии, присутствующих у пациентов с инсультом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная и экспериментальная группы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом
- Возраст 20-80 лет
- Как ишемический инсульт, так и кровоизлияние
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ, такие как металлический имплантат
- История психического заболевания
- Получил инъекцию ботулинического токсина (BTX-A) или операцию за последние шесть месяцев.
- Тяжелые психологические нарушения, такие как умственная отсталость или серьезные проблемы с общением
- Прогрессирующие заболевания, такие как нейродегенеративное заболевание
- Активное медицинское заболевание, такое как инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Контроль: Здоровый взрослый
|
|
Экспериментальный
Экспериментальный: пациенты с инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомеханических измерений у здоровых взрослых и пациентов с инсультом через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Мышечный тонус, мышечная сила и кинематический анализ для анализа верхних конечностей и походки
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем анализа функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
fc (функциональная связность) МРТ в покое, фМРТ с активной задачей.
диффузионно-тензорная визуализация (DTI)
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным психологическим уровнем через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Сенсорный экран CANTAB
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Анализатор состава тела InBody230
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Классификация стадий Бруннстрема, модифицированная шкала Эшворта и шкала инсульта Национального института здравоохранения
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием тела через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Минимальное обследование психического состояния, опросник депрессии Бека-II, оценка Фугля-Мейера, педиатрическая шкала баланса Берга, тест руки исследования действия и тест коробки и блока
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Индекс Бартеля, тест двигательной функции Вольфа, журнал двигательной активности, тест ходьбы, тест «вверх и вперед» на время и измерение функциональной независимости
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем участия через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Система оценки адаптивного поведения и Nottingham Health Profile
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Шкала воздействия инсульта
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102-5783B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .