A stroke-os betegek funkcióinak és részvételének longitudinális vizsgálata
2016. október 3. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A stroke-os betegek funkcióinak és részvételének longitudinális vizsgálata: integrált agyi képalkotás és biomechanikai elemzés
A stroke-ban szenvedő betegek funkciójának és részvételének longitudinális vizsgálata: integrált agyi képalkotás és biomechanikai elemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az agykárosodás különféle motoros hiányosságokhoz vezethet, amelyek tovább befolyásolják a funkciót és a részvételt.
Az agyi érkatasztrófa (CVA) a szerzett agykárosodás gyakori rendellenessége.
Az agykárosodásban szenvedő betegek neurális hálózata szintén felhasználható klinikai viselkedésük meghatározására a viselkedés javulásával kapcsolatos megváltozott neurális hálózat azonosításával.
A kutatók azt feltételezik, hogy az agyi kép és a biomechanikai kép szintje idővel változik a stroke-ban szenvedő betegeknél.
E hipotézis szerint a biomechanikai változások mértéke korrelál az idegi változásokkal.
A tanulmány célja a stroke-ban szenvedő betegek működésének és részvételének vizsgálata klinikai mérésekkel, biomechanikai, pszichológiai, fiziológiai és multimodális agykép alapján.
A tanulmány elsődleges célja biomechanikai és képi alapú biomarkerek létrehozása, értékelése és nyomon követése a stroke-ban szenvedő betegek funkció- és részvételi információfeldolgozásának károsodására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kontroll és kísérleti csoportok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sztrókban szenvedő betegek
- 20-80 éves korig
- Ischaemiás stroke és vérzés egyaránt
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok az MRI-hez, például fém implantátumhoz
- Pszichiátriai betegségek története
- Botulinum toxin (BTX-A) injekciót vagy műtétet kapott az elmúlt hat hónapban
- Súlyos pszichés károsodások, például mentális retardáció vagy súlyos kommunikációs problémák
- Progresszív rendellenességek, például neurodegeneratív betegség
- Aktív egészségügyi betegség, például fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Ellenőrzés: egészséges felnőtt
|
|
Kísérleti
Kísérleti: stroke-os betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a biomechanikai mérés alapértékéhez képest egészséges felnőtteknél és stroke-os betegeknél 6 és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Izomtónus, izomerő és kinematikai elemzés a felső végtagok és a járás elemzéséhez
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) kiindulási értékéhez képest 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
fc (functional connectivity) MRI nyugalmi állapotban, aktív feladat fMRI.
diffúziós tenzoros képalkotás (DTI)
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a pszichológiai alapvonalhoz képest 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
CANTAB érintőképernyő
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A testösszetétel változása az alapvonalhoz képest 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
InBody230 testösszetétel-elemző
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Súlyossági változás az alapvonalhoz képest 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Brunnstrom stádiumbesorolás, módosított Ashworth-skála és National Institute of Health Stroke Scale
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Minimális mentális állapot vizsgálat, Beck-depressziós leltár II, Fugl-Meyer felmérés, gyermekgyógyászati Berg-egyensúly skála, akciókutatási karteszt és doboz- és blokkteszt
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási aktivitáshoz képest 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Barthel Index, Wolf motorfunkciós teszt, Motoros aktivitási napló, járásteszt, időzített „Up & Go” teszt és funkcionális függetlenség mérése
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a részvételi alaphoz képest 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Adaptív viselkedésértékelési rendszer és a Nottingham Health Profile
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az életminőség alapvonalához képest 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Stroke Impact Skála
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102-5783B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve