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结构化运动方案对妊娠糖尿病的影响

2020年8月28日 更新者:Foundation University Islamabad

结构化锻炼制度对妊娠期糖尿病 (GDM) 管理的影响 - 生物心理社会观点。

产科领域的康复是世界范围内的一个新兴领域,尽管它在巴基斯坦这样的国家仍然被忽视。 GDM 患病率的增加凸显了这一特定领域康复的重要性。 在美国,高达 14% 的孕妇出现 GDM 问题,中国为 6.8% 至 10.4%,而印度为 27.5%,这一比例异常高。 同样,在巴基斯坦,这已成为一个普遍问题。

已经进行了许多观察性研究来寻找 GDM 的危险因素和原因。 然而,据研究者所知,到目前为止还没有关于运动对 GDM 的身体、生理和心理方面的影响的实验研究。 因此,计划在拉瓦尔品第 Fauji 基金会医院对确诊的 GDM 患者进行随机对照试验,他们将接受为期 5 周的监督结构化锻炼方案,并在基线和 5 周后使用可靠的工具记录他们的数据,以评估锻炼效果。

研究概览

详细说明

GDM 是一种母体血糖水平高的医学病症,只有在女性怀孕时才能诊断出来,并在怀孕后克服。 它会导致各种孕产妇和新生儿并发症,如母亲剖腹产和儿童肥胖。 患有 GDM 的女性在以后的生活中患糖尿病和心血管疾病的风险更大,这对我们构成威胁。 肥胖女性患 GDM 的风险增加,它也是怀孕 20 周后出现高血压和尿蛋白的危险因素,这种情况被称为先兆子痫。

许多研究表明,与那些生活方式久坐的女性相比,身体活跃的女性更不容易患上GDM,这引起了人们对产前运动在预防和管理GDM中的作用的关注,并已成为发达国家的一线治疗。 除了肥胖和久坐不动的生活方式之外,其他已知的危险因素还有家族史、母亲的年龄和孩子的数量,但尚未发现 GDM 的明确单一原因。

怀孕期间的锻炼计划通常不会在我们的人群中进行,日常的家庭活动被认为足以健身。 我们有一个普遍的误解,即孕妇不应该进行跑步机或固定自行车或任何其他真正错误的有氧运动,并导致 GDM 等问题。 与未进行任何规定运动的妇女相比,在怀孕期间进行适度运动计划的妇女报告每日胰岛素给药剂量减少。 由于妊娠期体重增加是 GDM 的主要危险因素,锻炼已证明有助于减轻体重。

物理治疗师在怀孕期间规定的用于预防和管理 GDM 的锻炼计划被世界各地的研究人员和从业者认为是有用的和推荐的,但在巴基斯坦等发展中国家,由于公众缺乏意识,妇女没有接受这种治疗方法,缺乏妇科医生和产科医生的转诊系统以及医院机构中没有女性健康物理治疗师。

这项研究将提供数据显示运动对生物标志物水平的影响,并为产科医生提供治疗选择。

这将填补GDM康复领域的研究空白。 这也将突出女性健康物理治疗师在产科疾病中的重要性,因为巴基斯坦对这一专业的认识较少。

这将提供关于在治疗 GDM 时应该推荐哪种运动类型、强度和持续时间的数据。

这项研究将为研究人员打开新的大门,以对不同运动类型的不同生物标志物进行长期研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、45710
        • Foundation University Islamabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 年龄20-40岁,孕周超过20周的女性。
  2. 确诊妊娠糖尿病患者
  3. 必须能够进行 6 分钟步行测试,并且处于 0-10 博格呼吸困难等级的严重程度 6 级以下 -

排除标准:

1. 诊断出神经和心肺问题。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结构化练习组

结构化运动组将接受医疗和饮食干预,如胰岛素加上中等强度的结构化有氧运动方案,使用固定循环(3-5 MET)10 分钟,快走 10 分钟稳定运动(10 次重复)和 PFM 训练的结合(20重复设置)。

放松疗法包括米切尔的生理放松技巧(重复 10 次)以及深呼吸练习。

还将遵循姿势指导和背部护理的生活方式改变。

锻炼剂量为每周两次,持续 5 周,而锻炼持续时间为 45 至 50 分钟,在 Physio 监督下和家庭计划每天锻炼 10 分钟。 每周总计 150 分钟。 数据将在基线时记录,然后在治疗 5 周后记录。

通过使用固定循环 (3-5 MET) 10 分钟,快走 10 分钟,进行中等强度的结构化有氧运动。

Stabilization 练习(10 次重复)和 PFM 训练(20 次重复)相结合。

放松疗法包括米切尔的生理放松技巧(重复 10 次)以及深呼吸练习。

除了物理治疗师的姿势教育和背部护理外,胰岛素等医疗和饮食干预。
有源比较器:控制组
对照组将不接受结构化锻炼制度,仅该组将接受医疗和饮食干预,如胰岛素,以及出于伦理考虑的物理治疗师的姿势教育和背部护理,他们的结果将在基线和 05 周后观察.
除了物理治疗师的姿势教育和背部护理外,胰岛素等医疗和饮食干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:5周
HbA1c 将在基线和 5 周课程结束时进行评估。 较低的分数表示更好的结果。
5周
血压
大体时间:5周
将在基线和 5 周课程结束时评估血压值的变化。
5周
脂质谱
大体时间:5周
将在基线和 5 周课程结束时评估脂质概况
5周
肾功能检查(RFT)
大体时间:5周
RFT 将在基线和 5 周课程结束时进行评估。 较低的分数表示更好的结果。
5周
C反应蛋白
大体时间:5周
C 反应蛋白将在基线和 5 周课程结束时进行评估。 较低的分数表示更好的结果。
5周
心率
大体时间:5周
将在基线和 5 周课程结束时评估心率的变化。
5周
呼吸频率
大体时间:5周
将在基线和 5 周结束时评估呼吸频率的变化。
5周
血糖水平
大体时间:5周
将在基线和 5 周疗程结束时评估血糖水平的变化。
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期体重增加
大体时间:5周
通过在基线时和 5 周后以磅为单位记录女性体重和以周为单位的胎龄来增加妊娠期体重。
5周
爱丁堡产后抑郁量表(旁遮普语版)
大体时间:5周
使用爱丁堡产后抑郁量表(旁遮普语版本)的抑郁评分。 每个答案的评分为 0-3。 最高分 30 分 10 分或更高表明抑郁症状已被消除
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wardah Ajaz Qazi, BS-PT, PP-DPT, PhD*、Foundation University Islamabad

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月12日

初级完成 (实际的)

2020年8月27日

研究完成 (实际的)

2020年8月27日

研究注册日期

首次提交

2019年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月29日

首次发布 (实际的)

2019年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月28日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FUI/CTR/2019/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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