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血液透析期间的透析中运动

2016年9月20日 更新者:Yueh-Min LIU、Cardinal Tien Hospital

红衣主教天医院机构审查委员会

目的。 调查透析期间有氧和阻力循环运动计划 (IARCEP) 对接受血液透析的终末期肾病 (ESRD) 患者抑郁、疲劳和生活质量 (QOL) 的影响,并进一步确定自我调节的效果-接受 IARCEP 的患者的疗效和恢复力。

背景。 抑郁和疲劳在接受血液透析的 ESRD 患者中很常见,这会对他们的生活质量产生负面影响。 运动可以减轻这种影响。 患者的自我效能感和适应力可能是锻炼中的重要中介因素。

设计。 这项研究是一项随机对照试验。 方法。 76 名参与者被随机分配到对照组或运动组。 两组均接受常规护理;而运动组参加了为期 3 个月的 IARCEP。 在 2013-2014 年的 14 个月内,在基线、第一、第二和第三个月收集数据。

研究概览

详细说明

根据美国肾脏数据系统(2015),2013 年 88.2% 的 ESRD 病例涉及血液透析的肾脏替代治疗,ESRD 在台湾高发,每百万人 2,902 例; 2012年89.7%的病例涉及维持性血液透析治疗作为肾脏替代治疗。 患者通常每周接受 3 天血液透析,每次透析通常需要 4 小时。 开始透析会给患者带来多种生理和心理压力。 特别是,考虑到疾病及其长期治疗,应注意改善社会心理功能的干预计划的重要性。 在透析患者的全球护理中,高度抑郁和疲劳是至关重要的考虑因素,因为这些因素与死亡率有关。 身体活动减少与抑郁或疲劳增加之间存在显着相关性;随着活动减少,肌肉力量下降,从而加剧抑郁和疲劳。

抑郁症是接受血液透析的 ESRD 患者中最常见的社会心理问题,患病率在 27.9% 到 40.2% 之间,与住院风险高和住院时间延长、生活质量 (QOL) 下降、透析处方依从性下降以及医疗合并症增加。

疲劳是血液透析引起的另一个严重问题;接受血液透析的 ESRD 患者红细胞生成减少,从而导致疲劳,其患病率在 53% 至 97% 之间。 疲劳对患者的身体机能、进行日常活动的能力、生活质量甚至生存都有负面影响。 QOL 是对疾病的主观感知以及对身体、心理和社会福祉的相应治疗;然而,QOL 可作为预后指标和生存预测指标。 接受血液透析的 ESRD 患者的 QOL 低于其他患有其他慢性疾病的患者和一般人群。 在接受血液透析的患者中,较低的健康相关 QOL 与较高的住院率和较低的存活率相关。 因此,确定有效的干预措施以帮助接受血液透析的 ESRD 患者管理其身体、心理和社会问题至关重要。

定期锻炼可以改善许多慢性病患者的整体健康状况。 有计划的锻炼计划是非药物干预,可以安全有效地改善抑郁、疲劳和生活质量。 对于接受血液透析的 ESRD 患者,之前的许多研究表明,运动可以减少疲劳和抑郁,提高 QOL。 因此,透析中锻炼计划应被视为改善 ESRD 人群疲劳、抑郁和 QOL 的可能治疗方法,血液透析中心应鼓励并在血液透析中心实施。 尽管相关运动计划的好处是众所周知的,但尚未开发出用于常规治疗的有效透析中运动计划。 以前很少有研究实施运动计划来检查心理因素和 QOL 对台湾接受血液透析患者的影响。

锻炼自我效能感是健康行为的重要中介。 自我效能是社会认知理论中的一个关键结构,其中个人信念对应于个人成功执行特定任务和活动的感知能力。 关于一个人管理未来情况的能力的信念,自我效能信念侧重于调解个人行为的变化。 因此,自我效能对压力事件引起的抑郁有中介作用。 作为调解人的自我效能补充了家庭和医疗保健提供者的支持,以减少抑郁症对血液透析患者的负面影响。 相关地,有弹性的人往往有明显的适应行为,尤其是那些与躯体健康相关的行为。 韧性具体是指从一个人的生活中可能发生的挫折中平稳迅速地恢复过来。 因此,心理弹性被认为是一种在存在负面压力源的情况下运作的保护机制。 适应不良、低能力和低逆境的人在这些指标上的得分低于有弹性和有能力的群体。 锻炼自我效能、恢复力和锻炼行为是相互关联的。 自我效能可以激励人们进行体育锻炼。 然而,锻炼计划的真正效果未能解释锻炼自我效能和恢复力的中介作用。

目的声明 本研究的目的是调查透析期间有氧和阻力循环运动计划 (IARCEP) 对接受血液透析的 ESRD 患者的抑郁、疲劳和生活质量的影响,并进一步确定通过运动自我效能进行调节的效果和接受 IARCEP 的患者的恢复力。

方法 研究设计和参与者 本研究采用随机对照试验设计。 ESRD 参与者是从台湾北部一家拥有 872 个床位的地区医院的血液透析中心招募的。 数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。 运动组在IARCEP基础上接受常规护理3个月。 对照组在同一研究期间仅接受常规护理。 两名护士研究人员在研究地点外进行了随机化程序。 采用置换块随机化,每个块包含四名患者,以平衡运动组和对照组的患者数量。 使用随机计算机生成的序列绘制随机化列表。 有关这些序列的信息分别放在不透明的密封信封中,以确保参与者被随机分配到练习组或对照组。 结果在基线和第一、第二和第三个月重复测量四次。

透析中有氧和阻力自行车运动计划 (IARCEP) 向运动组参与者提供 IARCEP 运动计划手册,以确保适当地进行固定自行车运动。 水平电磁自行车测力计(Medical Exercise Peddler 3000,Medi-Bike,台湾)用于参与者的自行车表现。 该练习在每次血液透析的前 2 小时内进行(每次 30 分钟,每周 3 次,持续 3 个月)。 使用 PAR-Q 对所有参与者进行了心脏和其他运动禁忌症评估。 要求参与者以 11-13(满分 20)的强度进行固定自行车运动,对应于 Borg 量表上的感知用力率,其中强度为参与者最大能力的 65%-85%,代表可以维持心血管健康。 当参与者的收缩压超过 180 mmHg、舒张压超过 95 mmHg、心跳低于 60 次/分钟或脉搏氧合血红蛋白饱和度 (SpO2) 低于 88% 时,运动会暂停。 持续监测参与者的心律。 还每 5 分钟测量一次血压和 SpO2。 中断运动的标准包括身体疲惫、胸痛、呼吸困难、头晕以及心跳或血压明显不稳定。 运动后,立即协助参与者取下固定自行车装备,采取舒适的姿势,立即评估血压、心率和 SpO2。 如果参与者每月至少执行上述锻炼程序 10 次,则他们将被纳入后续分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 20岁以上
  2. 同意参与本研究
  3. 每周接受血液透析 3 次,持续至少 3 个月
  4. 在上个月错过了不超过两次的透析治疗
  5. 透析充分,以Kt/V计超过1.2
  6. 没有下层透析移植物,基本的普通话或台语理解和沟通
  7. 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 中任何补充问题的积极回答。

排除标准:

  1. 当前感染或炎症、自身免疫性疾病、过去6个月内脑血管意外
  2. 下肢严重的肌肉无力或干扰性骨骼畸形
  3. 低血糖反复发作史、抵抗运动的心肺禁忌症(例如,心肌梗塞、活动性心绞痛和过去 6 个月内的无代偿性充血性心力衰竭)
  4. 下肢截肢
  5. 定期参加超过 3 个月的锻炼计划的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
使用台湾 Medi-Bike 的 Medical Exercise Peddler 3000 作为锻炼工具。 运动组接受常规护理和3个月的运动。 该练习在每次血液透析的前 2 小时内进行(每次 30 分钟,每周 3 次,持续 3 个月)。
水平电磁自行车测力计(Medical Exercise Peddler 3000,Medi-Bike,台湾)用于锻炼计划。 骑行装备包括6个级别的阻力,从1级最轻到6级最重。 其他检查的指标是 RPM(每分钟转数)、DICT(本次练习的距离)、TIME(练习时间)。 这是使用此运动锻炼机的最简单方法。 按“ST / SP(开始/停止)”按钮开始锻炼程序 30 分钟。
无干预:控制组
对照组接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抑郁、疲劳和健康相关生活质量影响的广义估计方程模型
大体时间:数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。
数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。

次要结果测量

结果测量
大体时间
运动组对抑郁、疲劳、生活质量影响的差异
大体时间:数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。
数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。
自我效能感和复原力与锻炼对结果的中介作用的广义估计方程
大体时间:数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。
数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。
对运动与结果之间关系的中介效应
大体时间:数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。
数据是在 2013-2014 年的 14 个月内收集的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mei-Ling YEH、Professor, Graduate Institute of Integration of Traditional Chinese Medicine with Western Nursing, National Taipei University of Nursing & Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月20日

首次发布 (估计)

2016年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月20日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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