太极拳与轻度认知障碍老年人的认知功能
2024年4月1日 更新者：Oregon Research Institute
改编太极拳延缓老年人认知衰退的疗效
确定认知增强运动干预的疗效 - 太极拳：移动以保持大脑健康改善具有轻度认知障碍的老年人的整体认知功能和双重任务能力。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是确定认知增强运动干预——太极拳：保持大脑健康，相对于标准太极拳干预和运动伸展控制，在改善整体认知功能和双患有遗忘性轻度认知障碍的社区老年人的任务能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97403
- Oregon Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 95年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 失忆的抱怨
- 临床痴呆评分 (CDR) 量表评分≤0.5
- 一般认知功能筛查正常，MMSE≥24
- 能够安全地锻炼，由医疗保健提供者确定
- 愿意被随机分配到干预条件并完成 24 周的干预和 6 个月的随访
排除标准：
- 患有可能危及生存的疾病，例如转移性癌症，或使参与者无法进行体育锻炼，例如严重的心力衰竭
- 参加任何类型的太极拳或日常和/或结构化的剧烈体育活动（即一次快走锻炼 30 分钟或更长时间，或参加肌肉强化活动，例如每天举重 3 天或以上）研究前 3 个月的一周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知增强太极拳
该手臂的参与者将练习一系列基于太极拳的动作，其配置专为老年人设计，以改善认知功能、双重任务能力、力量/平衡和活动能力。
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运动与认知
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有源比较器：标准太极拳
作为一个积极的比较组，参与这项干预的参与者将练习一系列专为老年人设计的基于太极拳的动作，以提高力量/平衡、认知功能和活动能力。
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运动与认知
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假比较器：拉伸
作为控制臂，参与此干预的参与者将进行一系列轻度锻炼活动，包括呼吸、伸展和身体放松。
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运动与认知
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估
大体时间：基线，6 个月
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整体认知功能从基线到 24 周的变化
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基线，6 个月
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双任务条件下的步态——没有认知任务的行走，同时执行认知任务的行走
大体时间：基线，6 个月
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双任务能力从基线到 24 周的变化
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床痴呆等级
大体时间：基线，6 个月
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从基线到 24 周认知能力下降的变化
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基线，6 个月
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纸笔领域特定的认知电池测试
大体时间：基线，6 个月
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特定领域认知功能从基线到 24 周的变化
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基线，6 个月
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计算机化认知电池测试
大体时间：基线，6 个月
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特定领域认知功能从基线到 24 周的变化
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基线，6 个月
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物理性能 - 功能范围；短体能电池
大体时间：基线，6 个月
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从基线到 24 周的体能变化
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基线，6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量 - 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线，6 个月
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睡眠质量从基线到 24 周的变化。
PSQI总分范围为0～21分，得分高表示睡眠质量较差。
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基线，6 个月
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抑郁症 - 老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：基线，6 个月
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抑郁症从基线到 24 周的变化。
GDS 评分范围为 0 至 15，评分高于 5 表示抑郁。
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基线，6 个月
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活动和运动信心量表
大体时间：基线，6 个月
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从基线到 24 周的活动和运动信心变化。
总分范围从 0 到 10，高分表示高信心。
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基线，6 个月
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生活质量 - EuroQol。
大体时间：基线，6 个月
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从基线到 24 周的生活质量变化。
将使用包含五个维度的 EQ-5D-3L 版本：移动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
EQ-5D-3L 的分数将被组合以生成一个单一的效用值，范围从“最佳健康”状态的 1.00 到“最差健康”状态的 -0.594，其中 0 分表示死亡，并且得分小于 0 被认为是“比死亡更糟”。
在试验期间死亡的参与者将从死亡发生时起的评估期间的效用术语中登记为 0。
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基线，6 个月
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体力活动 - 国际体力活动问卷 (IPAQ)
大体时间：基线。
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体力活动水平。
IPAQ 通过自我报告衡量过去 7 天的身体活动，活动水平分为低、中或高。
本研究的结果将以每周 MET 分钟数表示，数值高表明进行体力活动消耗的能量多。
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基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fuzhong Li, Ph.D.、Oregon Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年5月28日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月26日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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