术前放松和强化手术教育对接受疝气手术患者的影响 (MBM_Hernio)
2017年5月23日 更新者：Gustav Dobos、Universität Duisburg-Essen
术前放松和强化手术教育对接受疝气切开术的患者术前健康和术后投诉的影响 - 一项随机对照试验
本研究旨在测试术前放松干预和强化手术患者教育对接受疝气切开术的患者术前和术后健康的影响。
研究概览
详细说明
往上看
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Duisburg、德国、47228
- 招聘中
- Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 转诊进行疝切开术
- 术前焦虑在数字评定量表上至少为 4/10 分
- 参与者的身心能力
- 书面知情同意书
排除标准：
- 紧急手术
- 恶性肿瘤
- 就职疝复发
- 严重合并症
- 严重的心理障碍
- 免疫抑制
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：日常护理
没有接受特定的研究干预
|
|
|
实验性的：术前放松计划
|
放松和正念技巧，例如身体扫描、呼吸冥想或想象力练习 1 周课程，一节介绍课和每日家庭练习 |
|
实验性的：术前手术教育
单一教育单位了解完整的手术程序
|
强化教育单元，通过使用房间的图片和视频以及计划手术的程序来减少焦虑和压力 手术前一周1个单元 |
|
实验性的：术前放松计划+术前手术教育
术前放松计划和单一教育单元
|
强化教育单元，通过使用房间的图片和视频以及计划手术的程序来减少焦虑和压力 手术前一周1个单元 放松和正念技巧，例如身体扫描、呼吸冥想或想象力练习 1 周课程，一节介绍课和每日家庭练习 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前焦虑（状态焦虑（STAI-S）
大体时间：手术日
|
状态焦虑 (STAI-S)（Spielberger 1970）
|
手术日
|
|
术后疼痛强度（数字评定量表）
大体时间：手术后一天，用药前
|
休息时疼痛、活动时疼痛、咳嗽、洗涤、呼吸和移动时疼痛的数字评定量表
|
手术后一天，用药前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后残疾
大体时间：术后第二天
|
疼痛干扰运动、咳嗽、夜间醒来和情绪不安
|
术后第二天
|
|
术后残疾
大体时间：手术后2天
|
疼痛干扰运动、咳嗽、夜间醒来和情绪不安
|
手术后2天
|
|
术后残疾
大体时间：术后10天
|
疼痛干扰运动、咳嗽、夜间醒来和情绪不安
|
术后10天
|
|
护理满意度
大体时间：术后10天
|
手术满意，院内护理
|
术后10天
|
|
对干预措施的满意度
大体时间：术后10天
|
对干预措施的满意度
|
术后10天
|
|
术前焦虑 特质焦虑 (STAI-T)
大体时间：手术日
|
（斯皮尔伯格 1970）
|
手术日
|
|
术前焦虑 阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)
大体时间：手术日
|
阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)（泊位 2007）
|
手术日
|
|
术前焦虑麻醉和手术依赖性术前焦虑 (ASPA)
大体时间：手术日
|
依赖麻醉和手术的术前焦虑 (ASPA) (Wetsch 2009)
|
手术日
|
|
术后疲劳 用 0-10 数字评定量表测量疲劳
大体时间：术后第二天
|
通过 0-10 数字评定量表测量疲劳
|
术后第二天
|
|
术后疲劳 用 0-10 数字评定量表测量疲劳
大体时间：手术后2天
|
通过 0-10 数字评定量表测量疲劳
|
手术后2天
|
|
术后疲劳 用 0-10 数字评定量表测量疲劳
大体时间：术后10天
|
通过 0-10 数字评定量表测量疲劳
|
术后10天
|
|
术后恶心 用 0-10 数字评定量表测量恶心
大体时间：术后第二天
|
通过 0-10 数字评定量表测量恶心
|
术后第二天
|
|
术后恶心 用 0-10 数字评定量表测量恶心
大体时间：手术后2天
|
通过 0-10 数字评定量表测量恶心
|
手术后2天
|
|
术后恶心 用 0-10 数字评定量表测量恶心
大体时间：术后10天
|
通过 0-10 数字评定量表测量恶心
|
术后10天
|
|
术后并发症
大体时间：术后10天
|
术后并发症，如伤口愈合、血肿、血清肿、肿胀、恶心、呕吐、出血、发烧
|
术后10天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术过程
大体时间：手术日
|
血压、手术期间药物的使用、吹气期间的气体量
|
手术日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月18日
首次发布 (估计)
2015年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术教育的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... 和其他合作者终止
-
London Metropolitan UniversityBarts & The London NHS Trust; Homerton University Hospital NHS Foundation Trust尚未招聘性功能障碍
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的