Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen rentoutumisen ja tehostetun leikkauskoulutuksen vaikutukset potilailla, joille tehdään herniotomia (MBM_Hernio)

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

Preoperatiivisen rentoutumisen ja tehostetun kirurgisen koulutuksen vaikutukset preoperatiiviseen hyvinvointiin ja leikkauksen jälkeisiin valituksiin potilailla, joille tehdään herniotomia – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata leikkausta edeltävän rentoutumistoimenpiteen ja tehostetun kirurgian potilaskoulutuksen vaikutuksia herniotomiapotilaiden pre- ja postoperatiiviseen hyvinvointiin ja terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Duisburg, Saksa, 47228
        • Rekrytointi
        • Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lähete herniotomiaan
  • preoperatiivinen ahdistus vähintään 4/10 pistettä numeerisella luokitusasteikolla
  • fyysisiä ja henkisiä kykyjä osallistujalle
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • malignooma
  • alkamistyrän uusiutuminen
  • vakava komorbiditeetti
  • vakavia psyykkisiä häiriöitä
  • immunosuppressio
  • hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Ei saa erityistä tutkimusinterventiota
KOKEELLISTA: leikkausta edeltävä rentoutumisohjelma
Käyttäytyminen: rentoutumisohjelma

rentoutumis- ja mindfulness-tekniikat, kuten kehon skannaus, hengitysmeditaatio tai mielikuvitusharjoitukset

1 viikon ohjelma, yksi esittelykerta ja päivittäinen kotiharjoittelu
KOKEELLISTA: preoperatiivisen kirurgian koulutus
yksi koulutusyksikkö ymmärtääkseen kaikki kirurgiset toimenpiteet
Käyttäytyminen: kirurgian koulutusta

tehostettu koulutusyksikkö vähentää ahdistusta ja stressiä käyttämällä kuvia ja videoita huoneista ja suunnitellun leikkauksen toimenpiteistä

1 yksittäinen yksikkö leikkausta edeltävän viikon aikana
KOKEELLISTA: preoperatiivinen rentoutusohjelma + preoperatiivisen kirurgian koulutus
preoperatiivinen rentoutusohjelma JA yksi koulutusyksikkö
Käyttäytyminen: kirurgian koulutusta

tehostettu koulutusyksikkö vähentää ahdistusta ja stressiä käyttämällä kuvia ja videoita huoneista ja suunnitellun leikkauksen toimenpiteistä

1 yksittäinen yksikkö leikkausta edeltävän viikon aikana

Käyttäytyminen: rentoutumisohjelma

rentoutumis- ja mindfulness-tekniikat, kuten kehon skannaus, hengitysmeditaatio tai mielikuvitusharjoitukset

1 viikon ohjelma, yksi esittelykerta ja päivittäinen kotiharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivinen ahdistus (State Anxiety (STAI-S))
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Tilan ahdistus (STAI-S) (Spielberger 1970)
leikkauspäivä
postoperatiivisen kivun voimakkuus (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen, ennen lääkitystä
numeerinen luokitusasteikko kipuille levossa, kivulle mobilisaatiossa, yskimisessä, pesussa, hengityksessä ja liikkumisessa
päivä leikkauksen jälkeen, ennen lääkitystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen vamma
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
kivun häiriintyminen liikkeissä, yskä, yöllinen herääminen ja mielialahäiriö
päivä leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen vamma
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
kivun häiriintyminen liikkeissä, yskä, yöllinen herääminen ja mielialan häiriö
2 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen vamma
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
kivun häiriintyminen liikkeissä, yskä, yöllinen herääminen ja mielialan häiriö
10 päivää leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys operaatioon, sairaalahoitoon
10 päivää leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys interventioihin
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys interventioihin
10 päivää leikkauksen jälkeen
preoperatiivinen ahdistuneisuus, ominaisuus ahdistus (STAI-T)
Aikaikkuna: leikkauspäivä
(Spielberger 1970)
leikkauspäivä
Preoperative Axiety Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (Berth 2007)
leikkauspäivä
preoperatiivinen ahdistus Anestesiasta ja leikkauksesta riippuvainen preoperatiivinen ahdistus (ASPA)
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Anestesiasta ja leikkauksesta riippuvainen preoperatiivinen ahdistus (ASPA) (Wetsch 2009)
leikkauspäivä
postoperatiivinen väsymys Väsymys mitattuna 0-10 numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
Väsymys mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
Päivä leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen väsymys Väsymys mitattuna 0-10 numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Väsymys mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
2 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen väsymys Väsymys mitattuna 0-10 numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Väsymys mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
10 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen pahoinvointi Pahoinvointi mitattuna 0-10 numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
Päivä leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen pahoinvointi Pahoinvointi mitattuna 0-10 numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
2 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen pahoinvointi Pahoinvointi mitattuna 0-10 numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi mitattuna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
10 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten haavan paraneminen, hematooma, serooma, turvotus, pahoinvointi, oksentelu, verenvuoto, kuume
10 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen kulku
Aikaikkuna: leikkauspäivä
verenpaine, lääkkeiden käyttö leikkauksen aikana, kaasujen määrä sisäänpuhalluksen aikana
leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-6060-BO MBM_Hernio

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset kirurgian koulutusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa