Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av preoperativ avslapning og intensivert kirurgisk utdanning hos pasienter som gjennomgår herniotomi (MBM_Hernio)

23. mai 2017 oppdatert av: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

Effekter av preoperativ avslapning og intensivert kirurgisk utdanning på preoperativ velvære og postoperative klager hos pasienter som gjennomgår herniotomi - en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å teste effekten av en preoperativ avslapningsintervensjon og en intensivert kirurgisk pasientopplæring på pre- og postoperativ velvære og helse hos pasienter som gjennomgår herniotomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duisburg, Tyskland, 47228
        • Rekruttering
        • Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • henvisning for herniotomi
  • preoperativ angst minst 4/10 poeng på en numerisk vurderingsskala
  • fysisk og mental evne til deltaker
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • malignom
  • tilbakefall av inaugural brokk
  • alvorlig komorbiditet
  • alvorlige psykiske lidelser
  • immunsuppresjon
  • koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Mottar ikke en spesifikk studieintervensjon
EKSPERIMENTELL: preoperativ avslapningsprogram
Atferdsmessig: avslappingsprogram

avspennings- og mindfulness-teknikker som kroppsskanning, pustemeditasjon eller fantasiøvelser

1 ukes program, en introduksjonsøkt og daglig hjemmetrening
EKSPERIMENTELL: preoperativ kirurgi utdanning
enkelt utdanningsenhet for å forstå de komplette kirurgiske prosedyrene
Atferdsmessig: kirurgi utdanning

intensivert utdanningsenhet for å redusere angst og stress, ved å bruke bilder og videoer av rom og prosedyrer for den planlagte operasjonen

1 enkelt enhet i uken før operasjonen
EKSPERIMENTELL: preoperativ avspenningsprogram+preoperativ kirurgisk utdanning
preoperativt avspenningsprogram OG enkeltutdanningsenhet
Atferdsmessig: kirurgi utdanning

intensivert utdanningsenhet for å redusere angst og stress, ved å bruke bilder og videoer av rom og prosedyrer for den planlagte operasjonen

1 enkelt enhet i uken før operasjonen

Atferdsmessig: avslappingsprogram

avspennings- og mindfulness-teknikker som kroppsskanning, pustemeditasjon eller fantasiøvelser

1 ukes program, en introduksjonsøkt og daglig hjemmetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ angst (State Anxiety (STAI-S)
Tidsramme: operasjonsdag
State Anxiety (STAI-S) (Spielberger 1970)
operasjonsdag
postoperativ smerteintensitet (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: dag etter operasjonen, før medisinering
numerisk vurderingsskala for smerter i hvile, smerter ved mobilisering, hoste, vask, pust og bevegelse
dag etter operasjonen, før medisinering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ funksjonshemming
Tidsramme: dag etter operasjonen
forstyrrelse av smerte med bevegelse, hosting, oppvåkning om natten og forstyrret humør
dag etter operasjonen
postoperativ funksjonshemming
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
forstyrrelse av smerte med bevegelse, hosting, oppvåkning om natten og forstyrret humør
2 dager etter operasjonen
postoperativ funksjonshemming
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
forstyrrelse av smerte med bevegelse, hosting, oppvåkning om natten og forstyrret humør
10 dager etter operasjonen
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Tilfredshet med operasjonen, sykehusomsorgen
10 dager etter operasjonen
Tilfredshet med intervensjoner
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Tilfredshet med inngrepene
10 dager etter operasjonen
preoperativ angst Trait Angst (STAI-T)
Tidsramme: operasjonsdag
(Spielberger 1970)
operasjonsdag
preoperativ angst Amsterdam Preoperativ angst og informasjonsskala (APAIS)
Tidsramme: operasjonsdag
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (Berth 2007)
operasjonsdag
preoperativ angst Anestesi- og kirurgiavhengig preoperativ angst (ASPA)
Tidsramme: operasjonsdag
Anestesi- og kirurgiavhengig preoperativ angst (ASPA) (Wetsch 2009)
operasjonsdag
postoperativ fatigue Fatigue målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsramme: Dagen etter operasjonen
Fatigue målt ved 0-10 Numerisk vurderingsskala
Dagen etter operasjonen
postoperativ fatigue Fatigue målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
Fatigue målt ved 0-10 Numerisk vurderingsskala
2 dager etter operasjonen
postoperativ fatigue Fatigue målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Fatigue målt ved 0-10 Numerisk vurderingsskala
10 dager etter operasjonen
postoperativ kvalme Kvalme målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsramme: Dagen etter operasjonen
Kvalme målt ved 0-10 numerisk vurderingsskala
Dagen etter operasjonen
postoperativ kvalme Kvalme målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
Kvalme målt ved 0-10 numerisk vurderingsskala
2 dager etter operasjonen
postoperativ kvalme Kvalme målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Kvalme målt ved 0-10 numerisk vurderingsskala
10 dager etter operasjonen
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
postoperative komplikasjoner som sårtilheling, hematom, serom, hevelse, kvalme, oppkast, blødninger, feber
10 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonsforløp
Tidsramme: operasjonsdag
blodtrykk, bruk av medisiner under drift, mengde gasser under insufflasjon
operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-6060-BO MBM_Hernio

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på kirurgi utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere