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Efeitos do relaxamento pré-operatório e educação cirúrgica intensificada em pacientes submetidos à herniotomia (MBM_Hernio)

23 de maio de 2017 atualizado por: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

Efeitos do relaxamento pré-operatório e educação cirúrgica intensificada no bem-estar pré-operatório e nas queixas pós-operatórias em pacientes submetidos a herniotomia - um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo testar os efeitos de uma intervenção de relaxamento pré-operatório e uma educação intensificada do paciente cirúrgico no bem-estar e saúde pré e pós-operatório em pacientes submetidos a herniotomia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Duisburg, Alemanha, 47228
        • Recrutamento
        • Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • encaminhamento para herniotomia
  • ansiedade pré-operatória de pelo menos 4/10 pontos em uma escala numérica
  • capacidade física e mental do participante
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • malignoma
  • recorrência de hérnia inaugural
  • comorbidade grave
  • distúrbios psicológicos graves
  • imunossupressão
  • distúrbios de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Não recebe uma intervenção de estudo específica
EXPERIMENTAL: programa de relaxamento pré-operatório
Comportamental: programa de relaxamento

técnicas de relaxamento e atenção plena, como escaneamento corporal, meditação respiratória ou exercícios de imaginação

Programa de 1 semana, uma sessão introdutória e prática diária em casa
EXPERIMENTAL: educação pré-operatória em cirurgia
unidade de educação única para entender os procedimentos cirúrgicos completos
Comportamental: educação em cirurgia

unidade de educação intensificada para reduzir ansiedade e estresse, usando fotos e vídeos de salas e procedimentos da cirurgia planejada

1 unidade única na semana anterior à cirurgia
EXPERIMENTAL: programa de relaxamento pré-operatório + educação pré-operatória em cirurgia
programa de relaxamento pré-operatório E unidade única de educação
Comportamental: educação em cirurgia

unidade de educação intensificada para reduzir ansiedade e estresse, usando fotos e vídeos de salas e procedimentos da cirurgia planejada

1 unidade única na semana anterior à cirurgia

Comportamental: programa de relaxamento

técnicas de relaxamento e atenção plena, como escaneamento corporal, meditação respiratória ou exercícios de imaginação

Programa de 1 semana, uma sessão introdutória e prática diária em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade pré-operatória (estado de ansiedade (STAI-S)
Prazo: dia da cirurgia
Estado de Ansiedade (STAI-S) (Spielberger 1970)
dia da cirurgia
intensidade da dor pós-operatória (escala de classificação numérica)
Prazo: dia após a cirurgia, antes da medicação
escala de classificação numérica para dor em repouso, dor na mobilização, tosse, lavagem, respiração e movimento
dia após a cirurgia, antes da medicação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incapacidade pós-operatória
Prazo: dia após a cirurgia
interferência da dor com o movimento, tosse, acordar à noite e humor perturbado
dia após a cirurgia
incapacidade pós-operatória
Prazo: 2 dias após a cirurgia
interferência da dor com o movimento, tosse, acordar à noite e humor perturbado
2 dias após a cirurgia
incapacidade pós-operatória
Prazo: 10 dias após a cirurgia
interferência da dor com o movimento, tosse, acordar à noite e humor perturbado
10 dias após a cirurgia
Satisfação com cuidado
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Satisfação com a operação, o atendimento hospitalar
10 dias após a cirurgia
Satisfação com as intervenções
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Satisfação com as intervenções
10 dias após a cirurgia
ansiedade pré-operatória Traço de ansiedade (IDATE-T)
Prazo: dia da cirurgia
(Spielberger 1970)
dia da cirurgia
ansiedade pré-operatória Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã (APAIS)
Prazo: dia da cirurgia
Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS) (Berth 2007)
dia da cirurgia
ansiedade pré-operatória Ansiedade pré-operatória dependente de anestesia e cirurgia (ASPA)
Prazo: dia da cirurgia
Ansiedade pré-operatória dependente de anestesia e cirurgia (ASPA) (Wetsch 2009)
dia da cirurgia
fadiga pós-operatória Fadiga medida por escala numérica de 0-10
Prazo: Dia após a cirurgia
Fadiga medida por escala numérica de 0-10
Dia após a cirurgia
fadiga pós-operatória Fadiga medida por escala numérica de 0-10
Prazo: 2 dias após a cirurgia
Fadiga medida por escala numérica de 0-10
2 dias após a cirurgia
fadiga pós-operatória Fadiga medida por escala numérica de 0-10
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Fadiga medida por escala numérica de 0-10
10 dias após a cirurgia
náusea pós-operatória Náusea medida pela Escala de Classificação Numérica de 0-10
Prazo: Dia após a cirurgia
Náusea medida por escala numérica de 0-10
Dia após a cirurgia
náusea pós-operatória Náusea medida pela Escala de Classificação Numérica de 0-10
Prazo: 2 dias após a cirurgia
Náusea medida por escala numérica de 0-10
2 dias após a cirurgia
náusea pós-operatória Náusea medida pela Escala de Classificação Numérica de 0-10
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Náusea medida por escala numérica de 0-10
10 dias após a cirurgia
complicações pós-operatórias
Prazo: 10 dias após a cirurgia
complicações pós-operatórias, como cicatrização de feridas, hematoma, seroma, inchaço, náuseas, vômitos, sangramento, febre
10 dias após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
curso de cirurgia
Prazo: dia da cirurgia
pressão arterial, uso de medicação durante a operação, quantidade de gases durante a insuflação
dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-6060-BO MBM_Hernio

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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