A műtét előtti relaxáció és az intenzívebb sebészeti oktatás hatásai herniotomián átesett betegeknél (MBM_Hernio)
2017. május 23. frissítette: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen
A preoperatív relaxáció és az intenzívebb sebészeti oktatás hatása a műtét előtti jólétre és a posztoperatív panaszokra a herniotómián átesett betegeknél – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a műtét előtti relaxációs beavatkozás és az intenzívebb sebészeti betegképzés hatását a műtét előtti és posztoperatív jólétre és egészségre a herniotómián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duisburg, Németország, 47228
- Toborzás
- Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beutaló herniotómiára
- preoperatív szorongás legalább 4/10 pont egy numerikus értékelési skálán
- a résztvevők fizikai és szellemi képességeit
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- malignoma
- kezdeti sérv kiújulása
- súlyos komorbiditás
- súlyos pszichés zavarok
- immunszuppresszió
- véralvadási zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
Nem kap konkrét tanulmányi beavatkozást
|
|
|
KÍSÉRLETI: preoperatív relaxációs program
|
relaxációs és éberségi technikák, mint például testszkennelés, légzésmeditáció vagy képzeletgyakorlatok 1 hetes program, egy bevezető foglalkozás és napi otthoni gyakorlat |
|
KÍSÉRLETI: műtét előtti sebészeti oktatás
egyetlen oktatási egység a teljes műtéti eljárások megértéséhez
|
fokozott oktatási egység a szorongás és a stressz csökkentésére, a szobákról és a tervezett műtét eljárásairól készült képek és videók segítségével 1 egység a műtét előtti héten |
|
KÍSÉRLETI: műtét előtti relaxációs program+műtét előtti sebészeti oktatás
preoperatív relaxációs program ÉS egyetlen oktatási egység
|
fokozott oktatási egység a szorongás és a stressz csökkentésére, a szobákról és a tervezett műtét eljárásairól készült képek és videók segítségével 1 egység a műtét előtti héten relaxációs és éberségi technikák, mint például testszkennelés, légzésmeditáció vagy képzeletgyakorlatok 1 hetes program, egy bevezető foglalkozás és napi otthoni gyakorlat |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preoperatív szorongás (State Anxiety (STAI-S))
Időkeret: műtét napja
|
Állami szorongás (STAI-S) (Spielberger 1970)
|
műtét napja
|
|
posztoperatív fájdalom intenzitása (numerikus értékelési skála)
Időkeret: nappal a műtét után, a gyógyszeres kezelés előtt
|
numerikus besorolási skála a nyugalmi, mobilizációs, köhögési, mosakodási, légzési és mozgási fájdalomra
|
nappal a műtét után, a gyógyszeres kezelés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fogyatékosság
Időkeret: nappal a műtét után
|
a fájdalom zavarása a mozgással, köhögés, éjszakai ébredés és zavart hangulat
|
nappal a műtét után
|
|
posztoperatív fogyatékosság
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
a fájdalom zavarása a mozgással, köhögés, éjszakai ébredés és zavart hangulat
|
2 nappal a műtét után
|
|
posztoperatív fogyatékosság
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
a fájdalom zavarása a mozgással, köhögés, éjszakai ébredés és zavart hangulat
|
10 nappal a műtét után
|
|
Elégedettség a törődéssel
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
Elégedettség a műtéttel, a kórházi ellátással
|
10 nappal a műtét után
|
|
A beavatkozásokkal való elégedettség
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
Elégedettség a beavatkozásokkal
|
10 nappal a műtét után
|
|
preoperatív szorongás, jellemző szorongás (STAI-T)
Időkeret: műtét napja
|
(Spielberger 1970)
|
műtét napja
|
|
preoperatív szorongás Amsterdam Preoperatív szorongás és információs skála (APAIS)
Időkeret: műtét napja
|
Amszterdam Preoperatív Szorongás és Információs Skála (APAIS) (Berth 2007)
|
műtét napja
|
|
preoperatív szorongás Anesztézia- és műtétfüggő preoperatív szorongás (ASPA)
Időkeret: műtét napja
|
Anesztézia- és műtétfüggő preoperatív szorongás (ASPA) (Wetsch, 2009)
|
műtét napja
|
|
posztoperatív fáradtság A fáradtság 0-10-es numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: A műtét utáni napon
|
A fáradtság 0-10 numerikus értékelési skálával mérve
|
A műtét utáni napon
|
|
posztoperatív fáradtság A fáradtság 0-10-es numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A fáradtság 0-10 numerikus értékelési skálával mérve
|
2 nappal a műtét után
|
|
posztoperatív fáradtság A fáradtság 0-10-es numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
A fáradtság 0-10 numerikus értékelési skálával mérve
|
10 nappal a műtét után
|
|
posztoperatív hányinger Az émelygés 0-10 numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: A műtét utáni napon
|
Hányinger a 0-10-es numerikus értékelési skálával mérve
|
A műtét utáni napon
|
|
posztoperatív hányinger Az émelygés 0-10 numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
Hányinger a 0-10-es numerikus értékelési skálával mérve
|
2 nappal a műtét után
|
|
posztoperatív hányinger Az émelygés 0-10 numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
Hányinger a 0-10-es numerikus értékelési skálával mérve
|
10 nappal a műtét után
|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
műtét utáni szövődmények, például sebgyógyulás, haematoma, szeróma, duzzanat, hányinger, hányás, vérzés, láz
|
10 nappal a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét menete
Időkeret: műtét napja
|
vérnyomás, gyógyszerhasználat működés közben, gázok mennyisége befújáskor
|
műtét napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-6060-BO MBM_Hernio
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .