Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty relaksacji przedoperacyjnej i zintensyfikowanej edukacji chirurgicznej u pacjentów poddawanych herniotomii (MBM_Hernio)

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

Wpływ relaksacji przedoperacyjnej i zintensyfikowanej edukacji chirurgicznej na samopoczucie przed operacją i dolegliwości pooperacyjne u pacjentów poddawanych herniotomii — randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wpływu interwencji relaksacyjnej przed operacją oraz edukacji pacjenta w ramach intensywnej operacji na samopoczucie i zdrowie przed i po operacji pacjentów poddawanych herniotomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duisburg, Niemcy, 47228
        • Rekrutacyjny
        • Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowanie na przepuklinę
  • lęk przedoperacyjny co najmniej 4/10 punktów w numerycznej skali ocen
  • sprawność fizyczna i psychiczna uczestnika
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • złośliwy
  • nawrót przepukliny inauguracyjnej
  • ciężka choroba współistniejąca
  • ciężkie zaburzenia psychiczne
  • immunosupresja
  • zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Nie otrzymuje określonej interwencji badawczej
EKSPERYMENTALNY: przedoperacyjny program relaksacyjny
Behawioralne: program relaksacyjny

techniki relaksacyjne i uważności, takie jak skanowanie ciała, medytacja oddechowa lub ćwiczenia wyobraźni

1 tydzień programu, jedna sesja wprowadzająca i codzienna praktyka w domu
EKSPERYMENTALNY: edukacja w zakresie chirurgii przedoperacyjnej
jedną jednostkę edukacyjną, aby zrozumieć pełne procedury chirurgiczne
Behawioralne: edukacja chirurgiczna

zintensyfikowana edukacja jednostki w celu zmniejszenia niepokoju i stresu, poprzez wykorzystanie zdjęć i filmów z pomieszczeń oraz procedur planowanej operacji

1 pojedyncza jednostka na tydzień przed zabiegiem
EKSPERYMENTALNY: przedoperacyjny program relaksacyjny + edukacja w zakresie chirurgii przedoperacyjnej
przedoperacyjny program relaksacyjny ORAZ pojedyncza jednostka edukacyjna
Behawioralne: edukacja chirurgiczna

zintensyfikowana edukacja jednostki w celu zmniejszenia niepokoju i stresu, poprzez wykorzystanie zdjęć i filmów z pomieszczeń oraz procedur planowanej operacji

1 pojedyncza jednostka na tydzień przed zabiegiem

Behawioralne: program relaksacyjny

techniki relaksacyjne i uważności, takie jak skanowanie ciała, medytacja oddechowa lub ćwiczenia wyobraźni

1 tydzień programu, jedna sesja wprowadzająca i codzienna praktyka w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęk przedoperacyjny (stan lęku (STAI-S)
Ramy czasowe: dzień operacji
Lęk stanowy (STAI-S) (Spielberger 1970)
dzień operacji
nasilenie bólu pooperacyjnego (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: dzień po zabiegu, przed lekami
numeryczna skala oceny bólu w spoczynku, bólu podczas mobilizacji, kaszlu, mycia, oddychania i poruszania się
dzień po zabiegu, przed lekami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność pooperacyjna
Ramy czasowe: dzień po zabiegu
ingerencja bólu w ruch, kaszel, budzenie się w nocy i zaburzony nastrój
dzień po zabiegu
niepełnosprawność pooperacyjna
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
ingerencja bólu w ruch, kaszel, budzenie się w nocy i zaburzony nastrój
2 dni po zabiegu
niepełnosprawność pooperacyjna
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
ingerencja bólu w ruch, kaszel, budzenie się w nocy i zaburzony nastrój
10 dni po zabiegu
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
Zadowolenie z operacji, opieki szpitalnej
10 dni po zabiegu
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
Zadowolenie z interwencji
10 dni po zabiegu
Lęk przedoperacyjny Cecha Lęk (STAI-T)
Ramy czasowe: dzień operacji
(Spielberger 1970)
dzień operacji
lęk przedoperacyjny Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS)
Ramy czasowe: dzień operacji
Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS) (Berth 2007)
dzień operacji
lęk przedoperacyjny lęk przedoperacyjny zależny od znieczulenia i zabiegu chirurgicznego (ASPA)
Ramy czasowe: dzień operacji
Lęk przedoperacyjny zależny od znieczulenia i zabiegu chirurgicznego (ASPA) (Wetsch 2009)
dzień operacji
zmęczenie pooperacyjne Zmęczenie mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
Ramy czasowe: Dzień po operacji
Zmęczenie mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
Dzień po operacji
zmęczenie pooperacyjne Zmęczenie mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
Zmęczenie mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
2 dni po zabiegu
zmęczenie pooperacyjne Zmęczenie mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
Zmęczenie mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
10 dni po zabiegu
nudności pooperacyjne Nudności mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
Ramy czasowe: Dzień po operacji
Nudności mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
Dzień po operacji
nudności pooperacyjne Nudności mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
Nudności mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
2 dni po zabiegu
nudności pooperacyjne Nudności mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
Nudności mierzone numeryczną skalą ocen 0-10
10 dni po zabiegu
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
powikłania pooperacyjne takie jak gojenie się ran, krwiak, seroma, obrzęk, nudności, wymioty, krwawienie, gorączka
10 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przebieg operacji
Ramy czasowe: dzień operacji
ciśnienie krwi, stosowanie leków podczas operacji, ilość gazów podczas insuflacji
dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-6060-BO MBM_Hernio

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj