Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av preoperativ avslappning och intensifierad kirurgisk utbildning hos patienter som genomgår herniotomi (MBM_Hernio)

23 maj 2017 uppdaterad av: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

Effekter av preoperativ avslappning och intensifierad kirurgisk utbildning på preoperativt välbefinnande och postoperativa besvär hos patienter som genomgår herniotomi - en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att testa effekterna av en preoperativ avslappningsintervention och en intensifierad kirurgisk patientutbildning på pre- och postoperativt välbefinnande och hälsa hos patienter som genomgår herniotomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Duisburg, Tyskland, 47228
        • Rekrytering
        • Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • remiss för herniotomi
  • preoperativ ångest minst 4/10 poäng på en numerisk betygsskala
  • fysisk och mental förmåga till deltagaren
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • malignom
  • återkommande inaugural bråck
  • allvarlig samsjuklighet
  • allvarliga psykiska störningar
  • immunsuppression
  • koagulationsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Får ingen specifik studieinsats
EXPERIMENTELL: preoperativt avslappningsprogram
Beteende: avslappningsprogram

avslappnings- och mindfulness-tekniker som kroppsskanning, andningsmeditation eller fantasiövningar

1 veckas program, ett introduktionspass och daglig hemträning
EXPERIMENTELL: preoperativ kirurgi utbildning
enda utbildningsenhet för att förstå de fullständiga kirurgiska ingreppen
Beteende: kirurgi utbildning

intensifierad utbildningsenhet för att minska ångest och stress, genom att använda bilder och videor av rum och procedurer för den planerade operationen

1 enstaka enhet veckan före operationen
EXPERIMENTELL: preoperativ avslappningsprogram+preoperativ kirurgi utbildning
preoperativt avslappningsprogram OCH enstaka utbildningsenhet
Beteende: kirurgi utbildning

intensifierad utbildningsenhet för att minska ångest och stress, genom att använda bilder och videor av rum och procedurer för den planerade operationen

1 enstaka enhet veckan före operationen

Beteende: avslappningsprogram

avslappnings- och mindfulness-tekniker som kroppsskanning, andningsmeditation eller fantasiövningar

1 veckas program, ett introduktionspass och daglig hemträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preoperativ ångest (State Anxiety (STAI-S)
Tidsram: operationsdag
State Anxiety (STAI-S) (Spielberger 1970)
operationsdag
postoperativ smärtintensitet (numerisk betygsskala)
Tidsram: dagen efter operationen, före medicinering
numerisk betygsskala för smärta i vila, smärta vid mobilisering, hosta, tvätt, andning och rörelse
dagen efter operationen, före medicinering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ funktionsnedsättning
Tidsram: dagen efter operationen
störning av smärta med rörelse, hosta, vakna på natten och stört humör
dagen efter operationen
postoperativ funktionsnedsättning
Tidsram: 2 dagar efter operationen
störning av smärta med rörelse, hosta, vakna på natten och stört humör
2 dagar efter operationen
postoperativ funktionsnedsättning
Tidsram: 10 dagar efter operationen
störning av smärta med rörelse, hosta, vakna på natten och stört humör
10 dagar efter operationen
Tillfredsställelse med vården
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Nöjd med verksamheten, sjukhusvården
10 dagar efter operationen
Tillfredsställelse med insatser
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Nöjd med insatserna
10 dagar efter operationen
preoperativ ångest Trait Anxiety (STAI-T)
Tidsram: operationsdag
(Spielberger 1970)
operationsdag
preoperativ ångest Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: operationsdag
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (Berth 2007)
operationsdag
preoperativ ångest Anestesi- och kirurgiberoende preoperativ ångest (ASPA)
Tidsram: operationsdag
Anestesi- och kirurgiberoende preoperativ ångest (ASPA) (Wetsch 2009)
operationsdag
postoperativ trötthet Trötthet mätt med 0-10 Numerisk värderingsskala
Tidsram: Dagen efter operationen
Trötthet mätt med 0-10 Numerisk värderingsskala
Dagen efter operationen
postoperativ trötthet Trötthet mätt med 0-10 Numerisk värderingsskala
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Trötthet mätt med 0-10 Numerisk värderingsskala
2 dagar efter operationen
postoperativ trötthet Trötthet mätt med 0-10 Numerisk värderingsskala
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Trötthet mätt med 0-10 Numerisk värderingsskala
10 dagar efter operationen
postoperativt illamående Illamående mätt med 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsram: Dagen efter operationen
Illamående uppmätt med 0-10 Numeric Rating Scale
Dagen efter operationen
postoperativt illamående Illamående mätt med 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Illamående uppmätt med 0-10 Numeric Rating Scale
2 dagar efter operationen
postoperativt illamående Illamående mätt med 0-10 Numeric Rating Scale
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Illamående uppmätt med 0-10 Numeric Rating Scale
10 dagar efter operationen
postoperativa komplikationer
Tidsram: 10 dagar efter operationen
postoperativa komplikationer såsom sårläkning, hematom, serom, svullnad, illamående, kräkningar, blödningar, feber
10 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operationsförlopp
Tidsram: operationsdag
blodtryck, användning av medicin under drift, mängd gaser vid insufflation
operationsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-6060-BO MBM_Hernio

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på kirurgi utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera