ヘルニア切開術を受ける患者における術前のリラクゼーションと強化された外科教育の効果 (MBM_Hernio)
2017年5月23日 更新者：Gustav Dobos、Universität Duisburg-Essen
ヘルニア切開術を受ける患者の術前の健康状態と術後の愁訴に対する術前のリラクゼーションと強化された外科教育の効果 - 無作為化対照試験
この研究は、ヘルニア切開術を受ける患者の術前および術後の幸福と健康に対する術前のリラクゼーション介入と強化された手術患者教育の効果をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Duisburg、ドイツ、47228
- 募集
- Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ヘルニア切開の紹介
- 術前の不安 数値評価尺度で少なくとも 4/10 ポイント
- 参加者の身体的および精神的能力
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 緊急手術
- 悪性腫
- 初回ヘルニア再発
- 重度の併存症
- 重度の精神障害
- 免疫抑制
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
特定の研究介入を受けていない
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実験的：術前リラクゼーションプログラム
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ボディスキャン、呼吸瞑想、想像力のエクササイズなどのリラクゼーションとマインドフルネスのテクニック 1週間のプログラム、1回の入門セッション、毎日の自宅練習 |
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実験的：術前教育
完全な外科的処置を理解するための単一の教育単位
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部屋の写真とビデオ、および計画された手術の手順を使用して、不安とストレスを軽減するための強化された教育ユニット 手術前の週に1単位 |
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実験的：術前リラクゼーションプログラム＋術前教育
術前リラクゼーションプログラムおよび単一の教育ユニット
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部屋の写真とビデオ、および計画された手術の手順を使用して、不安とストレスを軽減するための強化された教育ユニット 手術前の週に1単位 ボディスキャン、呼吸瞑想、想像力のエクササイズなどのリラクゼーションとマインドフルネスのテクニック 1週間のプログラム、1回の入門セッション、毎日の自宅練習 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前不安（状態不安（STAI-S））
時間枠：手術日
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状態不安 (STAI-S) (Spielberger 1970)
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手術日
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術後疼痛強度（数値評価尺度）
時間枠：手術翌日、投薬前
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安静時の痛み、動員時の痛み、咳、洗浄、呼吸、および移動時の痛みの数値評価尺度
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手術翌日、投薬前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後障害
時間枠：手術翌日
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痛みによる動きの妨げ、咳、夜中の目覚め、気分の乱れ
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手術翌日
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術後障害
時間枠：手術後2日
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痛みによる動きの妨げ、咳、夜中の目覚め、気分の乱れ
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手術後2日
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術後障害
時間枠：手術後10日
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痛みによる動きの妨げ、咳、夜中の目覚め、気分の乱れ
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手術後10日
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丁寧な対応で満足
時間枠：手術後10日
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手術・入院に対する満足度
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手術後10日
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介入に対する満足度
時間枠：手術後10日
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介入に対する満足度
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手術後10日
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術前不安 特性不安 (STAI-T)
時間枠：手術日
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(スピルバーガー 1970)
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手術日
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アムステルダムの術前不安と情報尺度 (APAIS)
時間枠：手術日
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アムステルダム術前不安および情報スケール (APAIS) (Berth 2007)
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手術日
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術前不安 麻酔および手術に依存する術前不安 (ASPA)
時間枠：手術日
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麻酔および手術に依存する術前不安症 (ASPA) (Wetsch 2009)
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手術日
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術後疲労 0 ～ 10 の数値評価尺度で測定される疲労
時間枠：手術翌日
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0 ～ 10 の数値評価尺度で測定される疲労
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手術翌日
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術後疲労 0 ～ 10 の数値評価尺度で測定される疲労
時間枠：手術後2日
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0 ～ 10 の数値評価尺度で測定される疲労
|
手術後2日
|
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術後疲労 0 ～ 10 の数値評価尺度で測定される疲労
時間枠：手術後10日
|
0 ～ 10 の数値評価尺度で測定される疲労
|
手術後10日
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術後吐き気 0-10 数値評価尺度で測定した吐き気
時間枠：手術翌日
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0～10の数値評価尺度で測定される吐き気
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手術翌日
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術後吐き気 0-10 数値評価尺度で測定した吐き気
時間枠：手術後2日
|
0～10の数値評価尺度で測定される吐き気
|
手術後2日
|
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術後吐き気 0-10 数値評価尺度で測定した吐き気
時間枠：手術後10日
|
0～10の数値評価尺度で測定される吐き気
|
手術後10日
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術後合併症
時間枠：手術後10日
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創傷治癒、血腫、血清腫、腫れ、吐き気、嘔吐、出血、発熱などの術後合併症
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手術後10日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の流れ
時間枠：手術日
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血圧、手術中の薬の使用、気腹中のガスの量
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年6月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-6060-BO MBM_Hernio
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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