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The Feasibility Study of the Li Brush for the Screening of Endometrial Cancer in the Postmenopausal Period

The Feasibility Study of Li Brush for the Screening of Endometrial Cancer in the Postmenopausal Period

Investigators aim to collect endometrial sampling with Li Brush among target population who have risks for endometrial neoplasm, then Fractional curettage should performed with these participants, investigators intend to compare the pathological diagnosis results of cytology and fractional curettage to evaluate the sensitivity of Li Brush and investigators expect that the brush can be used for screening of endometrial cancer in the postmenopausal period in the clinic.

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

Investigators screen the suitable participants according to the inclusion and exclusion standards, and then collect their endometrial sampling with Li Brush. Pathologists will help to decide the cytology obtained by Li Brush and histology diagnosis of the endometrial sampling. Comparing the pathological diagnosis results of cytology and histology, investigators want to prove the feasibility of cytology diagnosis of endometrial cancer in the postmenopausal period, as the same time, investigators intend to evaluate the possible factors that affecting the precision of Li Brush for endometrial cancer in the postmenopausal period.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

participants with risks of endometrial cancer in the postmenopausal period

描述

Inclusion Criteria:

  1. Postmenopausal abnormal uterine bleeding;
  2. Ultrasound of the pelvic showed thickened endometrial ( usually more than 5mm) ;
  3. Family history of endometrial cancers;
  4. Other participants with risks for endometrial cancer (such as fat, Lynch Syndrome and so on)

Exclusion Criteria:

  1. Cervical cancer;
  2. Fever (body's temperature is higher than 37.5 degrees );
  3. Vaginitis (excluding atrophic vaginitis);
  4. Patients who cannot bear the operation;
  5. Coagulation disorders;
  6. Pregnancy and suspected pregnancy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
endometrial neoplasms
patients with risk of endometrial cancer in the postmenopausal period

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Compare the new diagnosis method with gold standard via Kappa statistic
大体时间:one week within the enrollment
Kappa statistic will be used to access the agreement of the two diagnosis results. The diagnosis result is dichotomous data: having endometrial cancer or not. The safety risk is the same as it of the gold standard.
one week within the enrollment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Qiling Li, MD, PHD、The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月30日

首次发布 (估计)

2015年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月19日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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