The Feasibility Study of the Li Brush for the Screening of Endometrial Cancer in the Postmenopausal Period
2021年8月19日 更新者:First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Feasibility Study of Li Brush for the Screening of Endometrial Cancer in the Postmenopausal Period
Investigators aim to collect endometrial sampling with Li Brush among target population who have risks for endometrial neoplasm, then Fractional curettage should performed with these participants, investigators intend to compare the pathological diagnosis results of cytology and fractional curettage to evaluate the sensitivity of Li Brush and investigators expect that the brush can be used for screening of endometrial cancer in the postmenopausal period in the clinic.
研究概览
地位
主动,不招人
条件
详细说明
Investigators screen the suitable participants according to the inclusion and exclusion standards, and then collect their endometrial sampling with Li Brush.
Pathologists will help to decide the cytology obtained by Li Brush and histology diagnosis of the endometrial sampling.
Comparing the pathological diagnosis results of cytology and histology, investigators want to prove the feasibility of cytology diagnosis of endometrial cancer in the postmenopausal period, as the same time, investigators intend to evaluate the possible factors that affecting the precision of Li Brush for endometrial cancer in the postmenopausal period.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
participants with risks of endometrial cancer in the postmenopausal period
描述
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal abnormal uterine bleeding;
- Ultrasound of the pelvic showed thickened endometrial ( usually more than 5mm) ;
- Family history of endometrial cancers;
- Other participants with risks for endometrial cancer (such as fat, Lynch Syndrome and so on)
Exclusion Criteria:
- Cervical cancer;
- Fever (body's temperature is higher than 37.5 degrees );
- Vaginitis (excluding atrophic vaginitis);
- Patients who cannot bear the operation;
- Coagulation disorders;
- Pregnancy and suspected pregnancy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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endometrial neoplasms
patients with risk of endometrial cancer in the postmenopausal period
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Compare the new diagnosis method with gold standard via Kappa statistic
大体时间:one week within the enrollment
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Kappa statistic will be used to access the agreement of the two diagnosis results.
The diagnosis result is dichotomous data: having endometrial cancer or not.
The safety risk is the same as it of the gold standard.
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one week within the enrollment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Qiling Li, MD, PHD、The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meads C, Sutton A, Malysiak S, Kowalska M, Zapalska A, Rogozinska E, Baldwin P, Rosenthal A, Ganesan R, Borowiack E, Barton P, Roberts T, Sundar S, Khan K. Sentinel lymph node status in vulval cancer: systematic reviews of test accuracy and decision-analytic model-based economic evaluation. Health Technol Assess. 2013 Dec;17(60):1-216. doi: 10.3310/hta17600.
- Demirkiran F, Yavuz E, Erenel H, Bese T, Arvas M, Sanioglu C. Which is the best technique for endometrial sampling? Aspiration (pipelle) versus dilatation and curettage (D&C). Arch Gynecol Obstet. 2012 Nov;286(5):1277-82. doi: 10.1007/s00404-012-2438-8. Epub 2012 Jul 6.
- Kipp BR, Medeiros F, Campion MB, Distad TJ, Peterson LM, Keeney GL, Halling KC, Clayton AC. Direct uterine sampling with the Tao brush sampler using a liquid-based preparation method for the detection of endometrial cancer and atypical hyperplasia: a feasibility study. Cancer. 2008 Aug 25;114(4):228-35. doi: 10.1002/cncr.23636.
- Williams AR, Brechin S, Porter AJ, Warner P, Critchley HO. Factors affecting adequacy of Pipelle and Tao Brush endometrial sampling. BJOG. 2008 Jul;115(8):1028-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01773.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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