- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02512848
The Feasibility Study of the Li Brush for the Screening of Endometrial Cancer in the Postmenopausal Period
19 augusti 2021 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Feasibility Study of Li Brush for the Screening of Endometrial Cancer in the Postmenopausal Period
Investigators aim to collect endometrial sampling with Li Brush among target population who have risks for endometrial neoplasm, then Fractional curettage should performed with these participants, investigators intend to compare the pathological diagnosis results of cytology and fractional curettage to evaluate the sensitivity of Li Brush and investigators expect that the brush can be used for screening of endometrial cancer in the postmenopausal period in the clinic.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Investigators screen the suitable participants according to the inclusion and exclusion standards, and then collect their endometrial sampling with Li Brush.
Pathologists will help to decide the cytology obtained by Li Brush and histology diagnosis of the endometrial sampling.
Comparing the pathological diagnosis results of cytology and histology, investigators want to prove the feasibility of cytology diagnosis of endometrial cancer in the postmenopausal period, as the same time, investigators intend to evaluate the possible factors that affecting the precision of Li Brush for endometrial cancer in the postmenopausal period.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
participants with risks of endometrial cancer in the postmenopausal period
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal abnormal uterine bleeding;
- Ultrasound of the pelvic showed thickened endometrial ( usually more than 5mm) ;
- Family history of endometrial cancers;
- Other participants with risks for endometrial cancer (such as fat, Lynch Syndrome and so on)
Exclusion Criteria:
- Cervical cancer;
- Fever (body's temperature is higher than 37.5 degrees );
- Vaginitis (excluding atrophic vaginitis);
- Patients who cannot bear the operation;
- Coagulation disorders;
- Pregnancy and suspected pregnancy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
endometrial neoplasms
patients with risk of endometrial cancer in the postmenopausal period
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Compare the new diagnosis method with gold standard via Kappa statistic
Tidsram: one week within the enrollment
|
Kappa statistic will be used to access the agreement of the two diagnosis results.
The diagnosis result is dichotomous data: having endometrial cancer or not.
The safety risk is the same as it of the gold standard.
|
one week within the enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Meads C, Sutton A, Malysiak S, Kowalska M, Zapalska A, Rogozinska E, Baldwin P, Rosenthal A, Ganesan R, Borowiack E, Barton P, Roberts T, Sundar S, Khan K. Sentinel lymph node status in vulval cancer: systematic reviews of test accuracy and decision-analytic model-based economic evaluation. Health Technol Assess. 2013 Dec;17(60):1-216. doi: 10.3310/hta17600.
- Demirkiran F, Yavuz E, Erenel H, Bese T, Arvas M, Sanioglu C. Which is the best technique for endometrial sampling? Aspiration (pipelle) versus dilatation and curettage (D&C). Arch Gynecol Obstet. 2012 Nov;286(5):1277-82. doi: 10.1007/s00404-012-2438-8. Epub 2012 Jul 6.
- Kipp BR, Medeiros F, Campion MB, Distad TJ, Peterson LM, Keeney GL, Halling KC, Clayton AC. Direct uterine sampling with the Tao brush sampler using a liquid-based preparation method for the detection of endometrial cancer and atypical hyperplasia: a feasibility study. Cancer. 2008 Aug 25;114(4):228-35. doi: 10.1002/cncr.23636.
- Williams AR, Brechin S, Porter AJ, Warner P, Critchley HO. Factors affecting adequacy of Pipelle and Tao Brush endometrial sampling. BJOG. 2008 Jul;115(8):1028-36. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01773.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AHCR2014-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometriella neoplasmer
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
CHA UniversityAvslutad
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
Mỹ Đức HospitalRekryteringBarn utveckling | Endometrial förberedelseVietnam
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAvslutadFryst embryoöverföring | Endometrial förberedelseIran, Islamiska republiken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationOkändGraviditetsresultat | Endometrial tjocklekGrekland
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Hjärna | Bröst | Prostata | EndometrialFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutadÄggledarperistaltik och öppenhet | Endometrial mönsterEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadInfertilitet | Endometrial sjukdom