表型药物探针作为药物与他克莫司相互作用的预测因子
2019年8月21日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
单中心、开放标签交叉研究，在健康志愿者中进行 2 个治疗阶段。
将评估表型药物探针预测他克莫司、伏立康唑和利福平之间药物相互作用的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18岁以上
- 书面知情同意书
排除标准：
- 女性
- 内科合并症
- 合并用药的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伏立康唑
第 2 天每天两次服用 400 毫克伏立康唑（2 片 200 毫克 Vfend；辉瑞公司，德国卡尔斯鲁厄）。第 3 天每天两次服用 200 毫克伏立康唑（1 片 200 毫克 Vfend）， 4、5 和 6。
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其他名称：
|
|
实验性的：利福平
在第 7 天到第 13 天每天服用一次 600 毫克利福平（2 片 300 毫克利福定；赛诺菲，比利时）。
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其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
曲线下他克莫司面积的变化
大体时间：2周
|
评估两次：每次治疗后一次
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dirk RJ Kuypers, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月12日
首次发布 (估计)
2015年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月21日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TacDDI151010
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肾移植的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中
利福平的临床试验
-
University of WashingtonFred Hutchinson Cancer Center; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完全的