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有刺缝合线在全髋关节置换术中的应用

2023年9月5日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics

有倒刺缝合线在全髋关节置换术中的应用:一项前瞻性、随机和对照临床试验

本研究的目的是评估新型带刺缝合线在全髋关节置换术中闭合伤口在降低伤口愈合问题风险方面的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有通过直接前路入路接受选择性初次 THA 的患者均由托马斯·杰斐逊大学医院或罗斯曼专科医院的主要研究者 (JP) 进行治疗。

排除标准:

  • 先前的手术切口或紧邻拟定切口的疤痕(<2 厘米)。
  • 局部皮肤病,如皮炎、湿疹或牛皮癣。
  • 皮肤或臀部有活动性或既往感染。
  • 炎症性关节炎;结缔组织或血管疾病或会对伤口愈合产生不利影响的疾病,包括使用口服或局部皮质类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:破损的结缝线
有源比较器:有刺缝合线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
缝合脓肿或其他伤口相关汇编的发生率
大体时间:手术后30天内
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月18日

首次发布 (估计的)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15P01

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